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尼达尼布治疗什么病

发布时间:2023-08-25 17:41:03 阅读:121 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  特发性肺纤维化是一种以肺部组织纤维化和瘢痕化为主要特征的慢性进行性间质性肺病。患者通常会感到呼吸困难、咳嗽、胸痛等症状。这种疾病的发病机制复杂,目前尚无特效治疗方法。
  尼达尼布是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,对肺纤维化的病理生理过程具有多重抑制作用。它通过抑制纤维母细胞生长因子受体(FGFR)、血小板来源生长因子受体(PDGFR)、基础纤维母细胞生长因子受体(VEGFR)等靶点,抑制肺部纤维化相关的细胞增殖、分化和迁移。
尼达尼布  多项临床试验结果证实了尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中的疗效。其中,INPULSIS-1和INPULSIS-2两项大规模随机对照试验的结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布可以显著延缓特发性肺纤维化患者的疾病进展速度,并且可以改善患者的生活质量。
  除了特发性肺纤维化,在其他与肺病相关的领域,尼达尼布也有广泛的应用。例如,研究表明尼达尼布对于慢性阻塞性肺病(COPD)患者中的急性加重以及肺动脉高压(PAH)患者中的肺动脉再狭窄具有治疗效果。
  然而,尼达尼布也有一些不良反应。常见的副作用包括恶心、腹泻、胃肠道不适等,个别患者可能出现肝功能异常、高血压等。因此,在治疗过程中需要密切监测患者的相关指标,并根据需要进行调整。
  总的来说,尼达尼布是一种潜在有价值的治疗特发性肺纤维化和其他一些与肺病相关的疾病的药物。它通过多重靶点的抑制作用,可以延缓疾病的进展,并且改善患者的生活质量。然而,尼达尼布并非适合所有患者,治疗前需要全面评估患者的病情和个体差异,并根据具体情况进行治疗。