尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布是一种口服药物,属于一类名为多靶点酪氨酸激酶抑制剂的药物。它通过抑制多种细胞信号通路,减少炎症和纤维化过程,从而阻止肺纤维化的进展。
尼达尼布在临床试验中显示出明显的治疗效果,可以减缓肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。这项药物在德国制药公司Boehringer Ingelheim的研发下于2014年获准在欧洲上市,并在随后的几年中陆续获得了其他国家和地区的批准。
然而,
尼达尼布的价格成为公众关注的焦点之一。目前,尼达尼布的价格较高,对患者和医疗保健系统产生了一定的负担。尼达尼布的价格因地区和国家而异,在不同的国家和地区购买该药物的费用也会有所不同。
尼达尼布的高价格主要归因于研发和生产过程中的高成本。药品的研发需要大量的资金和时间投入,并且在成功研发出药物之前,许多试验和临床研究需要进行。此外,药物的生产也需要严格的质量控制、符合国际标准的生产设备和工艺,这些都需要巨额的投资。
然而,对于患有特发性肺纤维化的患者来说,尼达尼布的治疗效果和改善生活质量的作用是不可估量的。这种疾病是一种罕见的、难以治愈的疾病,且逐渐导致呼吸困难和肺功能丧失。与其他可用治疗方法相比,尼达尼布被认为是一种较为安全和有效的治疗选择。
因此,虽然尼达尼布的价格较高,但其对患者的疗效和生活质量改善具有重要意义。目前,一些国家和地区的医疗保险制度已经开始覆盖尼达尼布的费用,以缓解患者的负担。此外,一些药企也提供了价格优惠或患者辅助计划,帮助患者降低药费。
随着尼达尼布的市场竞争逐渐增加,以及相关技术的进步,未来尼达尼布的价格有可能会下降。近年来,许多发展中国家的药物生产商开始生产和销售仿制药物,这也让药物价格更加亲民。
在未来,我们希望尼达尼布能够更加普及和平价,以确保更多的特发性肺纤维化患者能够获得有效的治疗。此外,加强对该疾病的治疗和研究,有望推动更多创新药物的开发,从而提供更多治疗选择和降低药物价格的可能性。