首页 > 用药指导 > 文章详情

尼达尼布副作用处理

发布时间:2023-08-26 17:12:56 阅读:972 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
  最常见的尼达尼布副作用包括:胃肠道问题、肝功能异常、贫血和出血。胃肠道问题主要表现为恶心、呕吐、腹泻和消化不良等症状。这些问题通常在治疗初始阶段出现,并可能会随着时间的推移逐渐减轻或消失。以适量进餐、避免辛辣和脂肪食物以及定期锻炼等措施都可以有助于减轻胃肠道问题。
  另一个常见的副作用是肝功能异常。尼达尼布可能会增加肝酶的水平,从而导致肝功能异常。患者应定期进行肝功能检查,以监测肝酶是否正常。如果发现肝酶异常,可能需要调整药物剂量或暂停治疗,以避免进一步损害肝脏。因此,患者应定期复诊,并与医生密切合作,以确保肝功能的安全监测和处理。
尼达尼布  尼达尼布还可能引起贫血和出血。贫血主要是由于药物抑制造血细胞的生成,导致红细胞数量下降。如果出现疲劳、头晕、心悸和容易气促等症状,应及时就医并进行血红蛋白检查。在这种情况下,医生也许会建议减少尼达尼布的剂量或停药一段时间,以便红细胞得到恢复。
  出血也是潜在的副作用。尼达尼布可能会影响血小板的功能,使血液凝结能力下降,从而增加患者出血的风险。如果患者出现不明原因的皮肤淤血、鼻血、口腔出血或消化道出血等症状,应立即就医,并告知医生正在接受尼达尼布治疗。医生可能需要暂停治疗或改变药物剂量,以减少出血风险。
  需要强调的是,尼达尼布的副作用并不是所有患者都会出现,而且大多数副作用是暂时的和可逆的。然而,患者在接受尼达尼布治疗期间必须密切关注自己的身体状况,并随时向医生报告任何异常症状。除了尼达尼布本身的副作用外,患者还应注意避免与其他药物相互作用,尤其是可能增加胃肠道问题、肝功能异常、贫血和出血等风险的药物。
  总之,尼达尼布是一种重要的治疗特发性肺纤维化和其他肺部疾病的药物,但同时也可能带来一些副作用。通过定期检查、与医生密切合作、合理饮食和休息等措施,患者可以减轻尼达尼布的副作用并实现更好的治疗效果。医生应根据患者的具体情况个体化治疗方案,并根据患者的反应和副作用来调整治疗策略,以确保患者的安全和疗效。