尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布作为一种口服药物,其吸收受食物的影响。一般来说,许多药物都建议饭前使用,以便提高其吸收率。这是因为进食后胃酸分泌增加,药物能够更好地被胃液所溶解并被小肠吸收。然而,有些药物需要用空腹服用,以便避免与食物相互作用。
对于
尼达尼布而言,目前还没有确凿的研究或临床试验数据来明确其最佳用药时间。这使得对于这一问题的回答变得有些棘手。但是,可以借鉴一些相似类别的药物的用药经验。
首先,应该考虑药物的稳态状态的维持。稳态状态是指药物在体内维持恒定浓度的过程。对于尼达尼布这样的药物,其在体内积蓄的时间可能相对较长,因此维持稳态状态非常重要,以确保药物持续有效。
其次,
尼达尼布的治疗效果可能会受到饮食的影响。一些研究表明,高脂饮食可以降低药物的吸收率,因此可能会降低尼达尼布的疗效。此外,尼达尼布有一些副作用,如恶心、呕吐和腹泻等。食物可能有助于减轻这些副作用,因此饭后服用可能更可取。
最后,个体差异可能会对尼达尼布的用药时间产生影响。每个人的胃肠功能和药物代谢机制不尽相同,因此建议患者密切监测他们对药物的反应,与医生一起决定最合适的用药时间。
综上所述,关于
尼达尼布是饭前还是饭后使用的问题,目前尚无明确的指南。患者应在医生的监测下,根据自身情况和医生的建议来确定用药时间。此外,饮食、药物的稳态状态以及个体差异等因素也应该纳入考虑范围。最重要的是,患者应与医生密切合作,以确保最佳的治疗效果和最小的副作用。