尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是一种新型的小分子靶向药物,已被广泛应用于特发性肺纤维化(IPF)和某些类型的肺癌的治疗中。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的疾病,其特点是肺功能下降和肺组织纤维化,最终导致呼吸衰竭。肺癌则是肺部最常见的恶性肿瘤,也是全球最常见的癌症之一。这两种疾病都对患者的生活质量和寿命造成了巨大的影响,因此寻找更有效的治疗药物变得尤为重要。
尼达尼布干扰生长和分裂因子受体降低炎性细胞的渗透和炎症介质的释放,从而抑制肺纤维化的进程。研究显示,与安慰剂相比,尼达尼布能显著延缓特发性肺纤维化患者的病情进展和恶化。尼达尼布还能减少肺泡巨噬细胞的数量,降低胸膜炎症的风险,增加患者的生存率。因此,尼达尼布已经被联合国际特发性肺纤维化协会(IPFnet)的治疗指南所推荐,成为治疗特发性肺纤维化的一线药物。
此外,
尼达尼布对一些肺癌类型也具有治疗效果。尼达尼布通过抑制多种靶点的信号传导通路,抑制恶性肿瘤细胞的生长和扩散。研究表明,与化疗方案相比,尼达尼布联合化疗能够延长晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和肺腺癌患者的生存时间,并显著提高患者的生活质量。
尼达尼布作为一种肺纤维化和肺癌的治疗药物,有一定的副作用。常见的不良反应包括胃肠道反应,如恶心、呕吐和腹泻等,以及高血压、出血和血小板减少。严重的副作用包括心血管事件和肝功能损伤。然而,随着治疗技术和药物研发的不断进步,患者的治疗反应和不良事件的管理也在逐渐改善。
总的来说,尼达尼布作为一种新型的靶向药物,对特发性肺纤维化和肺癌的治疗中具有显著的疗效。尼达尼布的应用已经成为特发性肺纤维化的一线治疗药物,同时也在肺癌的治疗中显示出了潜力。然而,我们仍需进一步研究、评估和完善尼达尼布的治疗方案,以便更好地满足患者的需求,并提高其生存率和生活质量。