尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
首先,
尼达尼布与双盐酸阿米昔布(Amikacin)同时使用可能会产生不良反应。阿米昔布是一种常用的抗生素,常用于治疗各种细菌感染。然而,当尼达尼布与阿米昔布合用时,可能会导致肾脏功能损伤,甚至引发肾衰竭。因此,在服用尼达尼布期间,患者应避免与阿米昔布同时使用。
其次,与奎尼丁(Quinidine)同时使用尼达尼布可能会增加心脏毒性反应的风险。奎尼丁是一种用于治疗心律不齐的药物,能够调整心脏的电活动。然而,当尼达尼布与奎尼丁合用时,可能会导致心脏毒性反应,如心动过缓或心电图异常。因此,患者在服用尼达尼布期间,应避免与奎尼丁同时使用。
此外,
尼达尼布还需要注意与某些抗菌药物的相互作用。例如,尼达尼布与氨基糖苷类药物(如庆大霉素和红霉素)合用可能会增加肾脏损伤的风险。此外,尼达尼布与头孢菌素类药物(如头孢呋辛)合用可能会降低尼达尼布的疗效。因此,在服用尼达尼布期间,患者需要告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生可以根据具体情况调整药物剂量或选择替代药物。
最后需要注意的是,
尼达尼布可能会增加出血的风险,因此在使用期间应避免与血栓抑制剂如华法林(Warfarin)或阿司匹林(Aspirin)等药物同时使用。这些药物本身具有抑制血小板凝集和减少血液凝结的作用,而与尼达尼布合用可能会增加出血的风险。
总之,尼达尼布是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,但在使用期间需要注意避免与某些药物同时使用,以避免可能的相互作用和副作用。患者在服用尼达尼布期间,应遵循医生的指示,并告知医生自己正在使用的其他药物,以确保安全有效的治疗。只有在医生的指导下正确使用药物,患者才能获得最佳的治疗效果。