尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布药物的研制是一个科学的成果,它的发现真正带来了一丝希望。尼达尼布通过抑制一系列受体和酶的活性,减缓肺部纤维化过程。它的作用机制主要包括抑制一些重要的分子信号通路,如血小板来源生长因子受体(PDGF)和纤维母细胞生长因子受体(FGFR)。这些通路在特发性肺纤维化病情发展中起着关键作用。
临床试验表明,尼达尼布在特发性肺纤维化的治疗中显示出明显的效果。病人接受尼达尼布治疗后,肺功能的下降速度明显减缓,其生活质量有所提高。另外,尼达尼布还能减少肺功能下降所导致的住院次数。这些结果为肺纤维化患者提供了希望。
然而,
尼达尼布也有一些副作用。研究发现,该药物可能引发胃肠道问题,如恶心、呕吐和腹泻。尼达尼布还可能导致高血压,因此病人在接受治疗期间需要定期监测血压。此外,尼达尼布与其他药物的相互作用也需要注意,特别是抗凝药物。
尽管尼达尼布带来了希望,但特发性肺纤维化仍然是一种没有彻底治愈的疾病。因此,患者需要和医生密切合作,制定并坚持治疗计划。在使用尼达尼布的同时,患者还应该注意保持健康的生活方式,包括戒烟、避免二手烟以及均衡饮食。
进一步的研究和临床试验对于改善特发性肺纤维化患者的生活质量仍然必不可少。科学家们需要不断寻找新的治疗方案和药物,以满足患者的需求。同时,提高公众对这种疾病的认识和了解也非常重要。
综上所述,
尼达尼布是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,在临床试验中显示出一定的疗效。尽管仍然存在副作用和限制,但它为患有特发性肺纤维化的患者带来了一线希望。未来的研究和临床试验将为改善这种疾病的治疗提供更多选择。