尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布的价格是人们关注的一个重要问题。根据市场调查,尼达尼布在印度的价格每片大约为200卢比。考虑到该药物一般需要每日服用三次,每次两片,患者每月需要购买180片。因此,一个月的治疗费用将达到36,000卢比。这对于许多患者来说是一个相当大的负担。
尼达尼布的高价与其独特的疗效相关。特发性肺纤维化是一种罕见的、进行性的肺部疾病,患者通常面临呼吸困难、咳嗽和疲劳等症状。这种疾病的病因尚不明确,缺乏有效的治疗方法,患者的预后通常不佳。而尼达尼布通过抑制多种细胞因子的信号通路,可以抑制病变的进展,减缓肺功能恶化的速度,延长患者的生存期。这一独特的疗效使得尼达尼布成为许多特发性肺纤维化患者的救命稻草。
然而,由于尼达尼布的高价,许多患者和医生都感到不满。他们认为,药物的价格过高使得许多患者无法负担得起,并且可能导致许多患者无法获得必要的治疗。此外,一些医生还担心高昂的药物价格可能导致保险公司不予承担治疗费用,从而进一步限制了患者的使用。
尼达尼布价格的高昂不仅对患者造成了负担,也引起了社会各界的广泛讨论。有人认为,药品的研发与生产成本高昂是尼达尼布高价的原因之一,而且由于该药物在印度的销售量相对较小,从而使单位成本进一步提高。此外,一些人认为,尼达尼布价格高昂是制药公司追逐利润最大化的结果,缺乏对患者的关怀。
为了解决
尼达尼布价格高昂的问题,一些人提出了降低药物价格的建议。他们认为,政府可以通过采取一些措施来降低药物价格,比如实施药物价格管制、加强对药品市场的监管等。此外,一些人还呼吁制药公司降低药物的价格,以更好地满足患者的需求。
尼达尼布的高价是一个复杂的问题,需要政府、制药公司以及相关利益方的共同努力才能找到解决方案。在这个过程中,确保患者的利益和健康是至关重要的。只有通过持续的努力和合作,我们才能实现尼达尼布价格合理化的目标,并使其成为更多患者的福音。