尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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然而,
尼达尼布的高价格也成为了一些人关注的焦点。对于一些肺病患者来说,能否负担得起药物治疗是一个重要的问题。尼达尼布的价格约为每年10万美元,对于许多人来说,这个价格是不可承受之重。这使得尼达尼布的价格成为了争议的焦点。
值得注意的是,
尼达尼布的价格主要是由生产成本和研发费用等多个因素决定的。首先,作为一种创新药物,尼达尼布要经历一系列的临床试验和研发过程。这些过程非常复杂和昂贵,需要投入大量的人力、物力和财力。此外,为了保持尼达尼布的高质量,制药公司还需要进行严格的质量控制,并确保药物的生产符合国际药品标准。所有这些费用最终都会被转嫁到消费者,导致尼达尼布的价格相对较高。
此外,尼达尼布的价格也受到医疗保险公司的影响。由于尼达尼布的疗效得到了广泛认可,许多医疗保险公司都会包含该药物在其保险计划内。然而,对于某些保险计划来说,尼达尼布的价格可能超出范围,需要额外的经济支持。在这种情况下,一些患者可能需要寻找其他医疗援助或基金来帮助支付尼达尼布的费用。
尽管
尼达尼布的价格较高,但其对于特发性肺纤维化患者的治疗效果是显而易见的。许多临床试验和实践经验表明,尼达尼布可以减缓病情进展、减少肺功能的下降、改善患者的生活质量。这对于患有特发性肺纤维化的患者来说,是一个福音。他们更有机会获得更长时间的生存,并且能够继续进行日常活动和工作。
总之,尼达尼布作为一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,对患者来说是非常宝贵和重要的。尽管其价格较高,但其治疗效果得到了广泛的认可和验证。尽管价格对一些人来说是一项难以承受的负担,但通过医疗保险和其他医疗援助,很多患者仍然可以获得并受益于这种药物。因此,尼达尼布对于特发性肺纤维化患者来说,是一种非常宝贵的药物,其价格与其疗效相符合。