恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗是一种新型的靶向治疗药物，它的研究和应用对于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗具有重要意义。这种药物通过作用于特定的靶点，阻断肿瘤生长与扩散，有望为患者带来更好的生存率和生活质量。
据统计，尿路上皮癌和膀胱癌每年在全球范围内造成数十万人死亡。然而，此前可用的治疗手段有限，患者的治疗效果并不理想。现有的化疗和放疗方法虽然可以一定程度上控制疾病的进展，但是对于一些晚期患者来说，效果并不显著。针对这一问题，恩诺单抗的研发和应用给患者带来了新的希望。恩诺单抗的临床试验结果显示，相比较传统治疗方法，恩诺单抗在患者的生存期延长、疾病控制率以及生活质量上都取得了较为突出的效果。此外，恩诺单抗还具有较好的耐受性和安全性，减少了患者在治疗过程中的不适感。
然而，一直以来，高昂的治疗费用成为患者获得恩诺单抗治疗的一大门槛。许多患者因为无法承受巨额的医疗费用而无法享受到这种新药物带来的福音。然而，随着恩诺单抗进入医保目录，患者们不但可以获得更便宜的价格，还能够通过医保进行报销，大大减轻了经济负担。
此外，恩诺单抗进入医保目录还表明了我国对于创新药物的重视和支持。从近年来医保目录的更新看，我国越来越注重支付依据，将更多的重点放在创新药物的疗效和安全性上，而不仅限于价格考虑。这一改变不仅有助于推动新药研发，还有助于满足患者对创新治疗的需求。
总之，恩诺单抗成功进入医保目录对于尿路上皮癌和膀胱癌患者来说无疑是个好消息。这将为患者们带来更多的治疗选择，并且减轻了经济压力。同时，这也是我国医保制度对创新药物的支持和发展趋势的一个有力证明。希望通过恩诺单抗的进入，能够为尿路上皮癌和膀胱癌患者带来更好的治疗效果，提高患者的生存率和生活质量。
