恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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尿路上皮癌和膀胱癌是一种常见的恶性肿瘤,通常表现为膀胱或尿路上皮细胞的异常增生。这些癌症在早期阶段通常没有明显的症状,容易漏诊,因此诊断时往往已经进入晚期。恩诺单抗的使用,对于这部分晚期患者来说可以带来新的希望。
恩诺单抗主要通过增强免疫系统的功能,增加机体对抗癌细胞的能力来发挥作用。药物通过靶向病变细胞表面表达的Nectin-4蛋白,阻断其信号通路,最终导致癌细胞死亡。研究结果显示恩诺单抗对于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗具有显著的效果。
在一项最新的临床试验中,研究人员观察了恩诺单抗在晚期尿路上皮癌和膀胱癌患者中的疗效。试验结果显示58%的患者在治疗后显示出肿瘤缓解的迹象,其中19%的患者的肿瘤负荷几乎完全消失。而且,该药物的耐受性良好,只有少数患者出现了轻度的不良反应,如疲劳和恶心。
在选择
恩诺单抗治疗的患者中,通常考虑以下几个因素:一是瘤体表达的Nectin-4蛋白水平,这会影响药物特异性的靶向作用;二是病症的严重程度和患者的整体状况,这会决定患者的耐受性和治疗反应。
尿路上皮癌和膀胱癌对于现有的治疗手段的反应性比较差,
恩诺单抗的出现为患者提供了一种新的选择。尤其是对于晚期患者来说,恩诺单抗能够有效地抑制肿瘤的生长和转移,提高患者的生活质量。
然而,尽管
恩诺单抗在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面显示出良好的疗效,但目前还需要更多的临床试验来验证其长期疗效和安全性。此外,恩诺单抗的价格相对较高,这对于一些患者来说可能是一个挑战。
总结来说,恩诺单抗是一种新型免疫治疗药物,用于治疗尿路上皮癌和膀胱癌。它通过靶向Nectin-4蛋白,抑制肿瘤生长和扩散。尽管目前还需要更多的验证和临床试验,但恩诺单抗为晚期患者提供了一种新的治疗选择,并为提高尿路上皮癌和膀胱癌患者的生活质量带来了新的希望。