尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布片是一种针对重度肺纤维化治疗的药物,属于多靶点抑制剂。对于许多患者而言,这种药物具有显著的疗效,因此备受关注。但是,消费者们可能会感到困惑:尼达尼布片的国产和进口版本之间有哪些区别呢?在本文中,我们将探讨这个问题,并为你提供有用的信息。
首先,让我们先了解一下
尼达尼布片的生产流程。科技公司在制造尼达尼布片时,必须经过多个严格的流程,例如原材料采购、合成、提取、纯化、结晶和干燥,在这些环节中,必须遵守行业标准和法规的要求。如果产品无法按照这些标准和规定进行制造,那么就可能会出现不稳定或者不纯净的产品,从而影响到其疗效和安全性。因此,不同的制药公司和制造工厂必须在制造尼达尼布片的生产过程中遵守相应的标准和规范。
国产和进口尼达尼布片的生产过程是相同的,即制造生产标准相同,只是供应商、零部件、设备、人工费用等不同。进口尼达尼布片的价格较贵,原因就是进口尼达尼布片需要经过更多的中间环节,并且在原材料、工人工资和各种进口税等方面的费用更高。
从疗效来看,国产和进口
尼达尼布片并没有显著的差异。因为制造过程相同,所以疗效也是相同的。国产尼达尼布片在质量方面没有任何问题,因为这些制药公司必须遵守严格的行业标准和法规要求以确保安全性和疗效。不同的公司和工厂会有一些细节的不同,在研发以及一些小的特色方面会有区别,但是在总体效果上没有显著的差别。
最后,我们需要注意的是,不管您使用哪种
尼达尼布片,都需要在医生的指导下使用。在使用过程中,要严格按照医生的建议和说明书上的用法方法进行使用,并遵守所有的药物使用注意事项。
总之,尼达尼布片的国产和进口版本之间的区别主要在于价格和制造商。不管您使用哪一种,都要根据医生的建议进行使用,从而保证用药的有效性和安全性。