恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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其次，恩诺单抗在孕妇、哺乳期妇女和准备怀孕的女性中禁用。该药物可能对胎儿造成不良影响，因此孕妇应避免使用该药物。如果患者在使用恩诺单抗时怀孕了，应立即停药并告知医生，以便采取适当的措施。同时，哺乳期妇女也应停止使用药物，以避免药物通过母乳传递给婴儿。
此外，对于患有严重肝功能障碍的患者，恩诺单抗的使用应该谨慎。恩诺单抗主要通过肝脏代谢，因此肝功能障碍可能导致药物的代谢减慢，进而增加药物在体内的浓度。患者在使用药物之前，应接受相关检查以评估肝功能，根据检查结果进行剂量调整。对于存在严重肾功能障碍的患者，恩诺单抗的使用也应该谨慎。恩诺单抗在肾脏中的排泄非常有限，因此肾功能障碍可能导致药物在体内的滞留，增加患者患有不良反应的风险。在使用恩诺单抗之前，患者应接受相关检查以评估肾功能，并根据检查结果进行剂量调整。
最后，恩诺单抗可能与其他药物相互作用，从而影响其疗效或增加不良反应的风险。因此，患者在使用恩诺单抗之前应告知医生他们正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、补充剂和中草药。医生将根据患者的情况评估药物相互作用的风险，并相应地调整药物治疗方案。
总之，恩诺单抗是一种广泛应用于尿路上皮癌和膀胱癌治疗的药物。然而，在使用该药物时，患者应注意一些禁忌和使用注意事项，如对该药物过敏、孕妇和哺乳期妇女禁用、严重肝功能障碍和肾功能障碍患者的谨慎使用以及可能的药物相互作用等。只有在医生的指导下，患者才能安全有效地使用恩诺单抗，以获得最佳的治疗效果。
