恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗属于一类叫做抗体药物的药物。它由一种特殊的抗体分子构成,通过与肿瘤细胞表面的特定受体结合,抑制肿瘤生长和蔓延。恩诺单抗主要靶向Nectin-4蛋白,这是一种在尿路上皮癌和膀胱癌细胞上过度表达的蛋白。通过抑制Nectin-4的活性,恩诺单抗能够阻断肿瘤细胞之间的相互连接,使其无法继续生长和扩散。
恩诺单抗的用法一般是通过静脉输注来给药。通常情况下,患者每隔21天给药一次,每次剂量为1.25mg/kg,直到疗效不再明显或者出现严重不良反应。
虽然恩诺单抗已经被证明在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面具有显著疗效,但它也可能带来一些副作用。最常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、脱发和低血压等。对于出现严重不良反应的患者,应及时告知医生,并可能需要调整剂量或者停用药物。
总的来说,恩诺单抗是一种有效治疗尿路上皮癌和膀胱癌的药物。它具有较高的特异性和选择性,可以准确地靶向肿瘤细胞,抑制其生长和蔓延。然而,作为一种新型药物,恩诺单抗的长期安全性和疗效还需要更多的临床研究来验证。此外,对于每个患者来说,根据其个体情况和病情,医生会根据临床实践指导相应的用药方案。
在使用恩诺单抗之前,患者应该详细了解该药物的作用机制、疗效、不良反应等信息,并积极与医生进行沟通和讨论。同时,患者也应该按照医生的指导和建议进行治疗,遵循药物的使用规范,以提高疗效并减少副作用的发生。
总之,
恩诺单抗是一种有希望用于治疗尿路上皮癌和膀胱癌的新药。通过了解其用法和作用机制,患者可以更好地了解和管理治疗过程中的不良反应。同时,积极配合医生进行个体化治疗,提高治疗效果,帮助患者早日康复。