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尼洛替尼仿制药

发布时间:2023-09-04 19:17:37 阅读:80 来源:问药网
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尼洛替尼

尼洛替尼 生产厂家:瑞士诺华制药 功能主治:TKI抑制剂,联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高 用法用量:用法用量  推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。  只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。  胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。  手接触胶囊后应立即清洗。  小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。  如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。  如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。  如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。  剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用达希纳,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒,并与基线值相差不超过20毫秒,则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后,qtcf在450-480毫秒之间,则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后,qtcf仍>480毫秒,则应停止使用达希纳。  任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。  如果出现血液学毒性(加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。  如果血象仍然低,可考虑减低达希纳剂量,每日服用1次,每次400mg。  如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。  如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。  血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。  应每月监测血清脂肪酶。  胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。  应每月监测胆红素和转氨酶。  特殊剂量推荐:儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。  所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。  老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。  肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。  达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。  对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。  肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。  所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐达希纳治疗。
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  慢性粒细胞白血病是一种由于骨髓内干细胞的异常而引起的白血病。该病通常进展缓慢,但若不及时处理,可能会发展为加速期和末期,严重危害患者的生命。在过去,传统的白血病治疗方法包括化疗、放疗和干细胞移植,但这些治疗方法的效果往往有限,而且副作用较大。
  尼洛替尼的出现给患有慢性粒细胞白血病的患者带来了新的希望。尼洛替尼通过抑制癌细胞的生长和增殖,阻断了白血病细胞的通路信号传导,从而延缓疾病的进展。与传统的白血病治疗方法相比,尼洛替尼具有更高的疗效和较少的副作用。
尼洛替尼  尼洛替尼的仿制药在近年来逐渐出现,为患有慢性粒细胞白血病的患者提供了更经济、便捷的选择。由于仿制药的生产成本较低,可以有效降低药物的价格,使更多的患者能够获得必要的治疗。尼洛替尼的仿制药不仅满足了患者的需求,也促使了原研药的价格下降,为广大患者提供了更多选择的机会。
  然而,尼洛替尼的仿制药也面临一些挑战和争议。一方面,由于仿制药的质量和疗效并不完全与原研药相同,可能对患者的治疗效果产生一定的影响。因此,在选择尼洛替尼的仿制药时,患者需要慎重考虑,并在医生的指导下进行选择。另一方面,由于仿制药市场竞争的加剧,原研药厂商可能会降低产品的价格,以维持自己的市场份额。这对仿制药生产企业来说是一个挑战,因为它们需要在价格和质量上保持竞争力。
  总的来说,尼洛替尼的仿制药为患有慢性粒细胞白血病的患者带来了福音。它提供了更经济、便捷的选择,并最大程度地满足了患者的需求。然而,在选择尼洛替尼的仿制药时,患者应谨慎考虑,并在医生的指导下进行选择。在未来,尼洛替尼的仿制药市场有望进一步发展,并促使原研药的价格进一步下降,使更多的患者能够获得必要的治疗。