尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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然而,
尼达尼布目前并不是一种价格低廉的药物。尼达尼布治疗特发性肺纤维化需要长期用药,且每日需口服3次,每次150毫克。根据市场上的数据,在中国,尼达尼布价格约为1.5万元人民币每月。对于许多患者来说,这个价格相当昂贵,超出了他们的负担能力。
价格问题一直是患者和医疗专家关注的焦点。肺纤维化是一种严重并且难以治愈的疾病,患者需要长期用药以控制病情。然而,高昂的药物价格使许多患者望而却步,无法获得适当的治疗。这种情况对于患者来说非常困难和沮丧,也限制了他们获得最佳治疗的机会。
因此,有必要考虑降低
尼达尼布的价格,以使其更加平易近人。为了实现这一目标,关键的步骤是通过与制药公司进行谈判,以争取降低药物价格的措施。此外,还可以通过政府政策支持,包括在特发性肺纤维化治疗药物中列入基本医疗保险的支付范围内,从而减轻患者的负担。
除了降低药物价格,还可以通过其他方式来改善患者的处境。例如,可以提供药物补贴计划,帮助一些经济困难的患者获得治疗。此外,在医保政策中增加该药物的报销比例也是一个可行的选择,以减轻患者的经济压力。
与此同时,也需要继续研究和开发更多治疗特发性肺纤维化的新药物。尽管
尼达尼布是一种有效的治疗药物,但其高价使得许多患者无法获得到这种治疗。通过开发更多的替代药物,可以增加选择性,并在一定程度上减轻患者的经济负担。
尼达尼布作为一种治疗特发性肺纤维化的新药物,在改善患者的生活质量和延长患者的寿命方面具有重要价值。然而,其高昂的价格使得许多患者无法获得适当的治疗。为了解决这个问题,需要制定措施降低药物价格,并在医保政策中加以支持。此外,还需要继续研究和开发更多的治疗药物,以改善患者的处境。这些努力的目标是为了让患者能够获得平等的治疗机会,提高他们的生活质量。