尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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近年来,特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)成为全球重要的肺部疾病之一。它是一种进行性的、致命的肺部纤维化疾病,主要表现为呼吸困难、咳嗽、乏力等症状,并且常常与肺动脉高压、胃食管反流疾病等合并出现。然而,在治疗IPF的药物中,有一种特别引人关注——
尼达尼布。
尼达尼布,是由Lysophosphatidylcholine acyltransferase 3(LPCAT3)抑制剂改良而来的一种药物,可通过抑制成纤维细胞的增殖和分化,从而减缓肺部纤维化的进展。该药物是IPF治疗领域的首个靶向性药物,于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,成为第一个进入市场的IPF治疗药物。
尼达尼布有着显著的疗效。多项临床试验显示,尼达尼布能够有效延缓IPF的疾病进展,改善患者的生活质量,并降低了IPF相关死亡和住院风险。据报道,该药物在患者中的使用率逐年上升,已经得到了越来越多医生的认可和推荐。
然而,尽管
尼达尼布的疗效和临床价值被广泛认可,但目前尚未被国内医保列入报销范围。因此,很多患者对于尼达尼布的高额治疗费用感到无奈。据了解,截至目前,尼达尼布的价格仍较高,平均治疗费用每月约为2万人民币。这对于患者和家庭来说,无疑是一个沉重的经济负担。
尽管尼达尼布没有被纳入医保报销范围,但这并不能阻碍科学家和医药企业的进一步探索和努力。在尼达尼布之后,还有其他一些新颖治疗方法在IPF领域不断涌现,比如几酮替尼(pirfenidone)等。科学家们一直在努力寻找更为有效的治疗方法,以提高患者的生存率和生活质量。
在这个时候,政府也应该加大对于IPF等重大疾病的关注和支持。尽管尼达尼布等药物的价格较高,但对于IPF患者而言,它们仍然是得以延续生命的希望。因此,有必要引导医保制度的改革,将这些重要的治疗药物列入报销范围,以减轻患者的经济负担,提高其治疗可及性。
总之,
尼达尼布是一种非常重要的IPF治疗药物,具有显著的疗效。虽然目前尚未被国内医保纳入报销范围,但科学家和医药企业正不断探索更加有效的治疗方法,同时政府也应加大对于这类重大疾病的支持力度。我们相信,在医学科技的不断进步和社会的共同努力下,尼达尼布最终会进入医保,让更多IPF患者受益。