利奥西呱片
生产厂家:德国拜耳(Bayer)
功能主治:治疗肺动脉高压的sGC刺激剂,较多实现疾病无恶化改善
用法用量:用法用量 仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。 剂量 剂量滴定 推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。 片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见【药代动力学】)。 如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大增至2.5mg,每日3次。 如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。 如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。 在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。 维持剂量 应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。 最大每日总剂量为7.5mg,即每次2.5mg,每日3次。 如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。 如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。 如果无法耐受,可随时考虑减量。 食物 通常可随餐或空腹服用片剂。 因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。 特殊人群 在治疗开始时,进行个体化剂量滴定,使滴定后剂量满足患者需要。 儿童人群 尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。 临床前数据显示,利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。 在意义明确之前,应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 老年人群 老年患者(≥65岁)的低血压风险增加,因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。 肝功能损害 因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究,所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。 本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】),因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。 肾功能损害 重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限,并且未获得透析患者的数据。 因此,不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】),所以肾功能损害患者的低血压风险升高,在个体化剂量滴定时应特别慎重。 吸烟者 与非吸烟者相比,吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。 由于存在疗效降低的风险,建议目前吸烟者停止吸烟。 吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg,每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 停止吸烟的患者可能需要减量。 给药方法 口服。 粉碎片剂 对于无法吞服整片药物的患者,可粉碎利奥西呱片剂,并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。
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首先,我们需要了解
利奥西呱片的原始药物。利奥西呱片最初由德国制药公司拜耳(Bayer)发明,并以商品名阿地利西(Riociquat)在全球市场上销售。然而,由于其高昂的价格,许多患者无法负担这种药物的治疗费用。因此,仿制药生产商开始研发和生产利奥西呱片的仿制药。
仿制药是指使用相同的活性成分,但由不同的公司制造和销售的药物。
利奥西呱片的仿制药可以在国内外市场上找到,并以更低的价格提供给患者。这大大降低了患者的经济负担,使更多的患者能够获得所需的治疗。
然而,由于利奥西呱片仍然属于高度专利和控制的药物,仿制药的价格仍然较高。尽管如此,与原始药物相比,仿制药的价格仍然相对较低。这种药物的仿制药的价格取决于市场上的竞争情况,同时也受到政府政策和药品生产商的影响。
在中国,
利奥西呱片的仿制药价格普遍较原始药物低约30%至50%左右。然而,仍有一些患者不能负担这个价格,并且仍然需要政府和制药公司努力降低药物的成本。
政府在推动药品价格降低方面扮演着重要角色。一方面,政府可以推动仿制药生产,并提供相应的政策支持,降低仿制药的制造成本。另一方面,政府可以与原始药物生产商进行谈判,争取降低原始药物的价格。这样,患者将能够以较低的价格购买到所需的药物。
此外,制药公司也可以在投入和回报之间找到平衡点。尽管仿制药的价格较低,但由于其广泛的市场需求和潜在的利润,制药公司仍然能够获得一定的利润。另外,制药公司还可以与福利机构和保险公司合作,为患者提供药物折扣和补贴,减轻患者的负担。
总之,利奥西呱片的仿制药在降低肺动脉高压患者治疗费用方面起到了重要作用。尽管仿制药的价格较高,但与原始药物相比,它仍然提供了更经济的选择。政府和制药公司应继续努力,通过政策支持和谈判来进一步降低这种药物的价格,确保患者能够获得平价且高质量的药物治疗。