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利奥西呱片的药物禁忌说明

发布时间:2023-09-08 12:33:56 阅读:85 来源:问药网
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利奥西呱片

利奥西呱片 生产厂家:德国拜耳(Bayer) 功能主治:治疗肺动脉高压的sGC刺激剂,较多实现疾病无恶化改善 用法用量:用法用量  仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。  剂量  剂量滴定  推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。  片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见【药代动力学】)。  如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大增至2.5mg,每日3次。  如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。  如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。  在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。  维持剂量  应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。  最大每日总剂量为7.5mg,即每次2.5mg,每日3次。  如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。  如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。  如果无法耐受,可随时考虑减量。  食物  通常可随餐或空腹服用片剂。  因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。  特殊人群  在治疗开始时,进行个体化剂量滴定,使滴定后剂量满足患者需要。  儿童人群  尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。  临床前数据显示,利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。  在意义明确之前,应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。  老年人群  老年患者(≥65岁)的低血压风险增加,因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。  肝功能损害  因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究,所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。  本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】),因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。  肾功能损害  重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限,并且未获得透析患者的数据。  因此,不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。  因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】),所以肾功能损害患者的低血压风险升高,在个体化剂量滴定时应特别慎重。  吸烟者  与非吸烟者相比,吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。  由于存在疗效降低的风险,建议目前吸烟者停止吸烟。  吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg,每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  停止吸烟的患者可能需要减量。  给药方法  口服。  粉碎片剂  对于无法吞服整片药物的患者,可粉碎利奥西呱片剂,并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。
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  然而,正如所有药物一样,利奥西呱片也存在一些禁忌症。严格遵守这些禁忌症是非常重要的,以确保患者的安全和药物的有效性。
  首先,利奥西呱片禁忌于孕妇。对于怀孕妇女,任何药物的使用都应该非常谨慎。虽然在动物试验中并未发现利奥西呱片对胚胎的致畸作用,但尚无大规模人体临床试验数据来证明其在孕妇身上的安全性。因此,怀孕妇女应避免使用利奥西呱片,以免对胎儿产生不良影响。
利奥西呱片  其次,利奥西呱片禁忌于哺乳妇女。尽管其在动物试验中未发现对哺乳期小鼠乳腺发育的不良作用,但利奥西呱片可通过母乳排出。由于婴儿消化系统还不完善,无法预测在哺乳婴儿中的安全性。因此,哺乳妇女应避免使用利奥西呱片,以免对婴儿产生不良影响。
  另外,利奥西呱片禁忌于患有严重的肝功能障碍的患者。肝脏是人体内主要的药物代谢器官之一,丧失肝脏功能可能会影响药物代谢和排泄。因此,利奥西呱片的疗效和安全性在肝功能严重受损的患者中尚未确定。如果患者的肝功能受损,应在医生的指导下控制剂量或寻求替代治疗方法。
  最后,利奥西呱片禁忌于患有低血压的患者。利奥西呱片通过扩张血管和降低血压来改善肺动脉高压症状。然而,如果患者原本已经存在低血压的情况下,利奥西呱片可能会使血压进一步下降,导致头晕、晕厥等不适症状。因此,在确诊之前,患有低血压的患者应避免使用利奥西呱片,并在医生的指导下获取其他合适的治疗方法。
  总之,利奥西呱片是一种有效的肺动脉高压治疗药物,但对于孕妇、哺乳妇女、严重肝功能障碍患者和低血压患者而言存在禁忌。患者在使用这种药物之前,应与医生详细讨论,并根据医生的建议进行正确的治疗选择,以确保安全和有效的治疗。