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乙磺酸尼达尼布软胶囊

发布时间:2023-09-08 13:12:53 阅读:143 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  乙磺酸尼达尼布软胶囊所包含的活性成分为尼达尼布,它是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂。它通过抑制多个生物通路的激活来达到治疗的效果。乙磺酸尼达尼布软胶囊的使用被广泛研究并证实对特发性肺纤维化患者具有显著的疗效。
  特发性肺纤维化是一种病因未明的疾病,其发病机制复杂且不完全清楚。患者常常出现呼吸困难、咳嗽、胸痛等症状,病情逐渐加重,最终导致肺部功能丧失。病程进展迅速,病死率较高。在过去,这种疾病治疗困难,患者的预后差。但随着乙磺酸尼达尼布软胶囊的问世,特发性肺纤维化患者的治疗前景大为改观。
尼达尼布  乙磺酸尼达尼布软胶囊的主要作用机制之一是抑制纤维化过程。纤维化是特发性肺纤维化的核心病理改变,而尼达尼布的一项重要作用是通过抑制纤维母细胞的增殖和活化来抑制纤维化的进展。此外,尼达尼布也可以抑制多个促纤维化因子的生成和释放,减少炎症反应的发生。这一系列的作用机制使得尼达尼布可以有效地延缓特发性肺纤维化的进展,改善患者的生活质量。
  乙磺酸尼达尼布软胶囊的临床应用也证实了其安全性和有效性。在一项对症状明显的特发性肺纤维化患者进行的大规模临床试验中,研究结果表明,与安慰剂相比,使用尼达尼布的患者病情恶化的风险降低了很多。不仅如此,尼达尼布还可以显著改善患者的生活质量和肺功能,减轻了其症状的严重程度。
  乙磺酸尼达尼布软胶囊的问世为特发性肺纤维化患者带来了新的希望。然而,尽管乙磺酸尼达尼布软胶囊的使用在临床上证明了其疗效,但仍需要患者在医生的指导下合理使用。此外,患者在使用过程中应定期进行相关检查,以及定期咨询医生。只有在医生的监督下,合理使用乙磺酸尼达尼布软胶囊,才能达到最佳的治疗效果。
  总之,乙磺酸尼达尼布软胶囊的问世为特发性肺纤维化患者带来了新的启示,它通过抑制纤维化过程来减缓疾病的进展,并且在临床实践中证实了其安全性和有效性。对于特发性肺纤维化患者来说,乙磺酸尼达尼布软胶囊提供了一种新的治疗选择,使得他们能够更好地管理和控制疾病,提高生活质量。