尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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使用尼达尼布需要严格遵循医生的指导和处方,下面是关于尼达尼布使用的一些建议和注意事项。
首先,患者在开始使用尼达尼布之前应该进行全面的身体检查和评估。医生会根据患者的病情和身体状况,确定合适的剂量和使用方案。
尼达尼布通常以口服胶囊的形式服用,每日两次,每次与餐后服用。在服用过程中,应避免将胶囊嚼碎或者刺破,以免影响药物的疗效。
尼达尼布的使用可能伴随一些不良反应,常见的包括恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、疲劳等。如果出现任何不适症状,患者应及时向医生汇报。医生可以根据实际情况来调整剂量或采取其他相应措施。
在使用
尼达尼布的过程中,患者需要定期复诊,并进行肺功能检查和其他相关检查,以便跟踪病情变化和评估治疗效果。患者应养成定期服药的习惯,并按时复诊,以确保药物的连续使用和治疗效果的持续观察。
此外,患者在使用
尼达尼布期间应避免与其他药物相互作用。如果患者同时服用其他药物,应提前告知医生,以免药物之间产生不良互动。此外,对于孕妇、哺乳期妇女和正在计划怀孕的妇女,患者需要在使用前咨询医生,以确保药物的安全性。
总之,尼达尼布作为一种治疗特发性肺纤维化的药物,具有明确的临床价值。然而,在使用尼达尼布之前,患者需要接受全面的身体评估,并且需要严格按照医生的指导和处方进行使用。顺便提一下,IPF是一种慢性疾病,治疗过程会相对较长,患者需要保持耐心和积极配合治疗。最后,如果在使用尼达尼布过程中出现任何不适或疑问,患者应及时向医生咨询,以获得及时的帮助和指导。