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尼达尼布三个适应症

发布时间:2023-09-11 20:12:16 阅读:428 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  特发性肺纤维化是一种临床表现为进行性、血管侵犯不稳定和非特异性炎症的慢性肺病。尼达尼布可以通过靶向多个信号通路抑制炎症介质的表达,减缓病情的进展。它通过抑制成纤维细胞的增殖和肺泡上皮细胞的产生,改善肺功能,减轻呼吸困难和咳嗽等症状。临床研究表明,与安慰剂相比,尼达尼布可以显著延长患者的生存期,并减少肺功能的恶化情况。
  除了特发性肺纤维化,尼达尼布还被广泛应用于治疗肺癌。肺癌是全球最常见的癌症之一,而且常常被发现时已处于晚期。尼达尼布可以作为一种单药或联合化疗的药物,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。它通过抑制血管生成过程,阻断肿瘤的血供,从而抑制肿瘤的生长和扩散。临床研究显示,尼达尼布显著延长了患者的生存期,减少了肿瘤的复发和转移的风险。
尼达尼布  尼达尼布还被广泛用于治疗其他肺病,如慢性阻塞性肺病(COPD)和肺动脉高压(PAH)。COPD是一种气流受限的慢性炎症性肺疾病,常常伴随着肺功能不全和肺部炎症。尼达尼布可以通过抑制炎症,减少肺部气道狭窄,改善肺功能,减轻呼吸困难等症状。PAH是一种罕见但严重的肺动脉疾病,常常导致肺动脉高压和心功能不全。尼达尼布通过抑制肺动脉壁的增厚和肺动脉压力的升高,改善心脏功能,减轻症状。
  尼达尼布的安全性也得到了广泛的研究和验证。已知的副作用包括恶心、呕吐、腹泻和肝功能异常等,但这些副作用通常都是轻微和可逆的。此外,尼达尼布的药物相互作用也相对较少,适用于广大患者。然而,各种药物的不良反应可能因个体差异而有所不同,因此在使用尼达尼布治疗之前,还需进行全面的评估和监测,并严格按照医生的处方和建议使用。
  总的来说,尼达尼布作为一种新型的抗肿瘤药物,已经被广泛用于特发性肺纤维化、肺癌和其他肺病的治疗。其治疗效果显著,安全性高,为患者提供了更好的治疗选择和生存机会。然而,鉴于个体差异和潜在的副作用,使用尼达尼布前还需咨询专业医生,并接受医生的指导和监督。