尼洛替尼
生产厂家：孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治：TKI抑制剂，联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高
用法用量：用法用量 推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时，饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。 只要患者持续受益，达希纳治疗应持续进行。 胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。 手接触胶囊后应立即清洗。 小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏)，也不要让药粉接触皮肤或粘膜。 如果发生皮肤接触，用肥皂和水清洗局部。 如果眼睛接触了药粉，用水冲洗。 如果胶囊中的药粉撒出，应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去，置于密封的容器中正确丢弃。 剂量调整：如果心电图显示QTc>480毫秒，则应停止服用达希纳，及时检测血清钾和镁，如果血清钾和镁低于正常值低限，则应补液使之达到正常范围，并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒，并与基线值相差不超过20毫秒，则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后，qtcf在450-480毫秒之间，则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后，qtcf仍>480毫秒，则应停止使用达希纳。 任何1次的剂量调整，均应在7天后复查心电图。 如果出现血液学毒性(加速期：ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期：ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上，或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升，则可以重新按照初始剂量服用。 如果血象仍然低，可考虑减低达希纳剂量，每日服用1次，每次400mg。 如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应该中止服药;一旦毒性缓解，可以恢复每日1次，每次400mg的剂量。 如果临床上适合，可考虑将剂量重新增加至每日2次，每次400mg。 血清脂肪酶升高：如果出现3-4级血清脂肪酶升高，剂量应降低至每日1次，每次400mg或中止服药。 应每月监测血清脂肪酶。 胆红素和肝转氨酶升高：如果出现3-4级胆红素升高，剂量应降低至每日1次，每次400mg或中止服药。 应每月监测胆红素和转氨酶。 特殊剂量推荐：儿童和青少年：尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。 所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。 老年患者：对超过65岁的患者，不需要进行特殊的剂量调整。 肾功能不全的患者：尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。 达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄，所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。 对肾功能不全的患者，不需要进行剂量调整。 肝功能不全的患者：没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。 所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者，不推荐达希纳治疗。
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尼洛替尼作为一种治疗CML的靶向药物，对于我国白血病患者来说具有重要意义。据统计，白血病在我国的发病率逐年上升，成为威胁人民健康的重要疾病之一。而CML作为白血病的一种，如果不及时治疗，将会严重影响患者的生活质量，甚至危及生命。因此，尼洛替尼的上市对于CML患者来说是一个备受期待的好消息。
尽管国内尚未完成尼洛替尼的注册申请和审批程序，但相关进展已经出现。据悉，中国药监局已经批准尼洛替尼进入国内临床试验，并通过临床试验来评估其疗效和安全性。这意味着，尼洛替尼在国内市场可谓前途光明。目前，国内针对尼洛替尼的临床试验已经开始进行，并取得了一些积极的成果。有研究数据显示，在中国的一些试点医院进行的临床试验中，尼洛替尼对于CML患者的治疗效果显著，且安全性良好。这些研究结果为尼洛替尼的国内审批和上市提供了有力的科学依据。
尽管国内尚未上市，但一些国外进口商已经开始向中国提供尼洛替尼。患者可以通过购买进口药品的方式获得尼洛替尼的治疗。然而，由于进口药品价格较高，不是所有患者都能够负担得起。因此，亟待解决的问题是尼洛替尼在国内的临床试验进展及其上市审批程序的加快，以便让更多的患者能够获得这种药物的治疗。
总的来说，尼洛替尼的国内上市问题是一个备受关注的话题。尽管它在国内尚未正式上市销售，但通过临床试验的推进和进口药品的供应，患者可以获得这种药物的治疗。相信在未来，尼洛替尼将会获得国内的批准上市，使更多的白血病患者受益。同时，我们也期待国内在药品审批和临床研究方面能够加快速度，加大对尼洛替尼的研究和推广力度，为患者提供更好的治疗选择。
