尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布的使用周期通常是长期的,因为特发性肺纤维化是一种进行性疾病,病情随时间而加重。一般来说,尼达尼布的治疗时间至少为12个月,可能更长。在这段时间里,患者需要每日按照医生的建议规律地服用药物。
尼达尼布的适应症多为中度到重度的特发性肺纤维化患者,具体的治疗方案需由医生根据患者的病情和个体差异而制定。一般情况下,尼达尼布的初始剂量为每日1次,每次150毫克,持续4周。之后,剂量会逐渐增加到每日2次,每次150毫克,一直维持至治疗结束。需要注意的是,具体的剂量和使用方式需根据患者的情况而定,所以在用药过程中务必遵循医生的指导。
尼达尼布的使用同时也需要关注患者的病情变化以及可能出现的副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻等,一般而言这些反应较为轻微,患者可以适应。然而,也有些患者可能会出现严重的副作用,如肝功能损害、出血等,这时需要立即就医。因此,在使用尼达尼布期间,患者需要定期进行体检和肺功能测试,以及保持定期和医生的沟通。
总体上说,尼达尼布作为一种特发性肺纤维化的治疗药物,对改善患者的生活质量和延缓疾病进展有着积极的作用。然而,每位患者的病情和反应都是不同的,所以尼达尼布的治疗时间和剂量需根据医生的指导和个体情况而定。患者和家人应该积极配合医生的治疗方案,并在用药过程中留意身体反应,以便及时调整治疗计划。最重要的是,积极面对疾病,保持积极乐观的心态,与医生和亲人共同努力,共同对抗疾病。