利奥西呱片
生产厂家:德国拜耳(Bayer)
功能主治:治疗肺动脉高压的sGC刺激剂,较多实现疾病无恶化改善
用法用量:用法用量 仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。 剂量 剂量滴定 推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。 片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见【药代动力学】)。 如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大增至2.5mg,每日3次。 如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。 如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。 在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。 维持剂量 应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。 最大每日总剂量为7.5mg,即每次2.5mg,每日3次。 如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。 如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。 如果无法耐受,可随时考虑减量。 食物 通常可随餐或空腹服用片剂。 因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。 特殊人群 在治疗开始时,进行个体化剂量滴定,使滴定后剂量满足患者需要。 儿童人群 尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。 临床前数据显示,利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。 在意义明确之前,应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 老年人群 老年患者(≥65岁)的低血压风险增加,因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。 肝功能损害 因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究,所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。 本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】),因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。 肾功能损害 重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限,并且未获得透析患者的数据。 因此,不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】),所以肾功能损害患者的低血压风险升高,在个体化剂量滴定时应特别慎重。 吸烟者 与非吸烟者相比,吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。 由于存在疗效降低的风险,建议目前吸烟者停止吸烟。 吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg,每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 停止吸烟的患者可能需要减量。 给药方法 口服。 粉碎片剂 对于无法吞服整片药物的患者,可粉碎利奥西呱片剂,并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。
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肺动脉高压是一种罕见而复杂的疾病,据统计,世界范围内每百万人中约有15到40人患有肺动脉高压。这种疾病早期病状不明显,随着疾病的进展,患者会出现气短、乏力、胸痛、晕厥等症状,严重影响了患者的生活质量和寿命。传统的治疗方法包括使用单一或联合应用多种药物,但效果并不是很理想。所以,开发一种新的和更有效的药物来治疗肺动脉高压迫在眉睫。
利奥西呱片是一种可口服的药物,它通过调节一氧化氮信号通路,扩张肺动脉血管,降低肺动脉压力,从而改善心功能。它不仅可以改善患者的症状,还可以延缓疾病的进展,提高患者的生活质量和寿命。由于利奥西呱片是一种仿制药,因此与原研药物相比,它的价格要低得多,使更多的患者能够负担得起。
利奥西呱片经过大量的临床试验,被证明是安全有效的。在这些试验中,研究者观察了数千名肺动脉高压患者的病情并记录了他们服用利奥西呱片后的变化。研究结果显示,利奥西呱片可以显著改善患者的气短、乏力、胸痛等症状,降低肺动脉压力,增加运动能力,减少住院次数,并延长寿命。此外,利奥西呱片还被证明对特发性肺动脉高压和与结缔组织疾病相关的肺动脉高压同样有效。这些研究表明利奥西呱片在治疗肺动脉高压方面具有巨大的潜力。
利奥西呱片的出现,为肺动脉高压患者带来了福音。患者们不再需要接受昂贵的原研药物治疗,而可以选择更便宜的仿制药利奥西呱片。这种药物不仅可以改善患者的症状,还可以延缓疾病的进展,提高生活质量。然而,仿制药虽然价格低廉,但在购买前患者务必咨询医生,因为不同人的身体情况和用药需求可能有所不同。同时,患者在用药过程中也需要按照医生的指导,定期检查和报告用药效果。
总之,
利奥西呱片的出现为肺动脉高压患者带来了新的治疗选择。作为一种仿制药,它不仅有效,而且价格更加合理,使更多的患者能够获得适当和负担得起的治疗。利奥西呱片的研发和推广,为患有肺动脉高压的患者和医药领域做出了巨大贡献。我们期待未来有更多的仿制药能够问世,改善患者的生活质量和寿命。