尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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特发性肺纤维化是一种不完全了解的慢性进展性间质性肺病,其特点是肺组织异常纤维化和疤痕形成,导致肺功能逐渐下降,影响患者的呼吸和生活质量。尼达尼布是一种多靶点激酶抑制剂,通过抑制纤维化过程中的多种信号通路,以减缓和阻断疾病的进展。
然而,
尼达尼布的高价使得其对于许多患者来说,成为了一种奢侈品。据统计,每个月的尼达尼布治疗费用在1万美元以上,而一年的治疗费用则高达12万美元以上。对于大部分患者来说,这是一个天文数字。
尽管有些国家政府对
尼达尼布给予一定程度的补贴或减免,但仍有很多患者面临巨额的药费压力。对于那些没有相关保险覆盖或保险福利较低的人来说,购买尼达尼布几乎是不可能的任务。这让许多患者和他们的家庭陷入了困境,无法获得该药物的治疗。
面对尼达尼布的高价,一些国家和组织开始努力争取降低药价,以使更多的患者能够获得治疗。例如,一些非营利组织和患者社群正通过集体谈判和抗议行动来推动制药公司减价。一些国家也采取了一些措施,比如从国家医疗保险或政府补贴的方式来减轻患者的药费负担。
然而,降低药价并非易事。制药公司通常会辩称尼达尼布的研发费用和生产成本巨大,这也是高价的原因所在。研究和开发新药是一个漫长而昂贵的过程,这些成本需要通过销售价格来回收。但这并不意味着患者们应该被迫支付高昂的药价,因为生命和健康本无代价。
因此,我们需要寻找各种途径来平衡药价的高昂性和患者需求之间的矛盾。政府可以加大对药品价格的监督和调控力度,通过打击垄断行为和推动更多的竞争来降低药品的价格。制药公司也可以考虑以更合理的价格销售药物,以帮助更多的患者获得治疗。此外,疾病研究和医疗领域的国际合作也可以帮助降低药品的研发和生产成本,并加速新药研发的进程。
尼达尼布的高价是一个全球所面临的问题,解决这个问题需要各方共同努力。我们希望通过各种途径和方式,为患者提供更多的选择,并使得这种治疗肺病的药物变得更加平价和可及。毕竟,每个人都应该享有平等的医疗权利,无论是富人还是穷人,无论是住在哪个国家,都应该能够获得他们所需要的治疗。