利奥西呱片
生产厂家:德国拜耳(Bayer)
功能主治:治疗肺动脉高压的sGC刺激剂,较多实现疾病无恶化改善
用法用量:用法用量 仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。 剂量 剂量滴定 推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。 片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见【药代动力学】)。 如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大增至2.5mg,每日3次。 如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。 如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。 在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。 维持剂量 应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。 最大每日总剂量为7.5mg,即每次2.5mg,每日3次。 如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。 如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。 如果无法耐受,可随时考虑减量。 食物 通常可随餐或空腹服用片剂。 因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。 特殊人群 在治疗开始时,进行个体化剂量滴定,使滴定后剂量满足患者需要。 儿童人群 尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。 临床前数据显示,利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。 在意义明确之前,应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 老年人群 老年患者(≥65岁)的低血压风险增加,因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。 肝功能损害 因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究,所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。 本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】),因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。 肾功能损害 重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限,并且未获得透析患者的数据。 因此,不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】),所以肾功能损害患者的低血压风险升高,在个体化剂量滴定时应特别慎重。 吸烟者 与非吸烟者相比,吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。 由于存在疗效降低的风险,建议目前吸烟者停止吸烟。 吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg,每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 停止吸烟的患者可能需要减量。 给药方法 口服。 粉碎片剂 对于无法吞服整片药物的患者,可粉碎利奥西呱片剂,并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。
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首先,利奥西呱片可能引起头痛。这是最常见的副作用之一。一些研究发现,约有20%的服用利奥西呱片的患者会感到头痛。一般来说,这种头痛是轻度的,可以通过休息或采用一些放松和缓解压力的方法缓解。如果头痛持续或加重,患者应及时就医。
其次,利奥西呱片还可能导致晕厥。晕厥是由于血管扩张引起的血压下降所致。该药物可以引起血管扩张,从而导致患者血压下降,出现晕眩或昏厥的症状。因此,在刚开始使用利奥西呱片时,患者应避免快速起床或站立,以减少晕厥的风险。如果患者出现晕厥症状,应立即躺下,并及时就医。
此外,
利奥西呱片还可能导致胃肠道不适,例如恶心、呕吐和腹泻等。这些副作用的发生率相对较低,但仍然需要引起重视。如果这些不适症状严重影响到患者的生活质量,应及时就医,以寻求适当的处理方法。
同时,利奥西呱片还可能会引起其他副作用,如头晕、失眠、腹部胀气等。这些副作用的发生率相对较低,在患者中尚不常见。然而,尽管发生率低,但患者使用利奥西呱片时仍需要密切关注这些副作用,并在必要时就医寻求帮助。
另外,值得注意的是,
利奥西呱片在孕妇和哺乳期妇女中的使用安全性尚未得到充分研究。因此,这些人群在使用利奥西呱片前需要特别注意,并在咨询医生的指导下进行决策。
总体而言,
利奥西呱片是一种有效的治疗肺动脉高压的药物,但在使用过程中可能会带来一些副作用。头痛、晕厥、胃肠道不适和其他少见的副作用都需要引起患者的关注。如果患者在使用利奥西呱片过程中出现副作用,应及时咨询医生,并根据医生的建议进行调整。此外,在使用利奥西呱片之前,患者应充分了解药物的适应症和禁忌症,并咨询医生的意见,以确保安全有效地使用药物。