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尼达尼布德国价格

发布时间:2023-09-20 09:55:37 阅读:90 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  特发性肺纤维化是一种罕见的肺部疾病,其特征是肺部组织的瘢痕化和纤维化。病因不明,通常会导致肺功能的进行性下降,呼吸困难,咳嗽和疲劳等症状。这种疾病通常在中年或老年人中发生,且男性患者比女性患者更常见。
  尼达尼布作为一种靶向治疗药物,能够通过抑制特定生长因子受体的激活,减慢疾病的进程。尼达尼布在德国市场上已经获得批准,并且被认为是治疗特发性肺纤维化的主要药物之一。
尼达尼布  然而,尼达尼布的价格相对较高。根据德国医药市场机构的数据显示,每年将近30,000欧元的治疗费用成为了一部分患者所面临的负担。这一价格使得许多患者难以承受,并且也增加了医疗保险公司的负担。
  尼达尼布的高价格与其研发和生产成本相关。研发一种新药物是一个庞大且昂贵的过程,需要长时间的临床试验和大量的资金投入。此外,生产和销售药物也需要资金投入,以确保其质量和安全性。
  然而,尼达尼布的高价格也引发了一些争议。一些人认为,高昂的药物价格限制了患者获得必要的治疗,特别是对于那些无法负担药物费用的社会阶层而言。这引发了对医疗体系中可及性和公平性的关注。
  在确保可及性和公平性的同时,降低药物价格也是一个复杂的挑战。一种可能的解决方案是与制药公司进行谈判,以降低尼达尼布的价格。此外,政府和医疗保险公司也可以积极寻找对尼达尼布等药物进行补偿的途径,以减轻患者的经济负担。
  总而言之,尼达尼布作为一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,在德国市场上的价格相对较高。这给部分患者带来了经济负担,并引发了一些讨论和争议。在确保可及性和公平性的同时,降低药物价格是一个复杂的挑战,需要各方合作和努力,以确保患者获得必要的治疗。