尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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肺纤维化晚期是疾病发展到一定程度的阶段,患者的肺功能受到严重的影响,症状更为明显。这一阶段,患者可能出现持续的呼吸困难、咳嗽、胸痛等严重症状,同时活动能力明显下降,日常生活变得艰难。
幸运的是,
尼达尼布作为肺纤维化晚期的治疗选择,已经为患者带来了希望。尼达尼布是一种多靶点抑制剂,通过抑制多种生长因子信号通路的活性,减少肺部纤维化的进程。由于其独特的作用机制,它能够有效控制纤维化过程,减缓肺功能下降的速度,并减少症状的发生和加重。
研究表明,
尼达尼布可以显著改善肺纤维化晚期患者的生活质量。在一项针对IPF患者的大规模临床试验中,与安慰剂组相比,尼达尼布治疗组的患者在活动能力、生活质量和呼吸困难等方面都有显著的改善。尼达尼布的治疗效果持续时间较长,使得患者能够更好地恢复日常生活和社交功能。
尽管尼达尼布对肺纤维化晚期患者的疗效显著,但也存在一些副作用。常见的副作用包括胃肠道不适、头痛、乏力等。因此,在使用尼达尼布之前,医生需要对患者进行全面的评估和检查,确保患者身体状况适宜使用该药物。
互联网科技的快速发展,使得患者能够更方便地获取关于肺纤维化晚期治疗的信息。但是,我们强烈建议患者在开始使用任何药物治疗前,务必咨询专业医生,并按照医生的建议进行治疗。每个患者的状况是独特的,医生可以根据患者的年龄、身体状况和病情严重程度等因素,制定适合其个体化的治疗方案。
尼达尼布的问世给肺纤维化晚期患者带来了曙光。虽然尚无完全治愈肺纤维化的方法,但尼达尼布可以极大地改善患者的生活质量,延缓疾病进程。我们对肺纤维化患者的未来有更多的期待,并希望更多的研究能够为这一疾病的治疗带来新的突破。