尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布是一种经过批准用于治疗特发性肺纤维化的药物,它通过抑制一系列的生物化学反应来减缓疾病的进展。在过去,尼达尼布的价格过高,使得许多患者无法负担得起这种药物,导致他们无法得到必要的治疗。随着医疗费用的不断上升,这对于许多由特发性肺纤维化和其他肺病所困扰的患者来说是个令人沮丧的消息。
然而,近年来,
尼达尼布的价格经过了调整,使得更多的患者有能力购买这种药物。这个改变对于患者和他们的家人来说是一个重要的突破。首先,尼达尼布的出现为患者提供了一条延长寿命和改善生活质量的途径。这种药物已被证明能够降低死亡风险,并提高患者的生活质量。因此,通过降低价格,许多患者现在可以获得这种治疗,从而在他们的疾病进展过程中获得更好的结果。
此外,尼达尼布价格调整的另一个重要方面是,它使得更多的患者可以长期接受治疗。特发性肺纤维化是一种慢性疾病,需要长期的药物治疗来控制疾病的进展。由于尼达尼布调整后的价格较低,患者现在可以更容易地购买和使用这种药物,从而确保他们能够按照医生的指示进行长期治疗。这对于改善患者的健康状况和生活质量至关重要。
尼达尼布调整后的价格不仅对特发性肺纤维化患者有着重要的影响,对其他肺病患者也有着积极的影响。事实上,尼达尼布已经被用于治疗一系列肺部疾病,包括囊性纤维化、慢性支气管炎和肺动脉高压等。因此,降低尼达尼布的价格不仅意味着特发性肺纤维化患者可以获得更好的治疗,还意味着其他肺病患者也可以受益于这个价格调整。
总而言之,尼达尼布价格的调整带来了特发性肺纤维化和其他肺病患者的重要变化。通过降低药物价格,尼达尼布在改善患者生活质量和控制疾病进展方面起着至关重要的作用。这个改变对于患者和他们的家人来说是一个重要的突破,使他们能够更容易地获得必要的治疗,同时也为其他肺病患者提供了希望。