恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗的目标受体Nectin-4广泛表达在尿路上皮癌和膀胱癌细胞中，而在正常组织中表达较少，因此具有保守的靶向性。与传统的抗癌药物相比，恩诺单抗具有更高的选择性和更少的副作用。当恩诺单抗与受体结合时，它会防止受体的激活和相关信号传导通路的启动，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。
另外，恩诺单抗可以通过将细胞毒素充当有效负载直接输入到癌细胞内部，实现精确的杀癌效果。细胞毒素通过抑制癌细胞的正常代谢和DNA复制等过程，导致癌细胞死亡。与常规的化疗药物相比，这种靶向输送药物的方式可以大大减少对正常细胞的损伤，从而减少不良反应并提高治疗效果。临床试验显示，恩诺单抗在治疗尿路上皮癌和膀胱癌患者中具有很好的治疗效果。在一项针对晚期或难治性尿路上皮癌患者的研究中，恩诺单抗的整体有效率达到了44%，其中有12%的患者出现了完全或部分缓解。在另一项研究中，恩诺单抗也显示出在膀胱癌治疗中的潜力。
尽管恩诺单抗在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面取得了一定的成功，但仍然存在着一些潜在的问题和挑战。首先，耐药性的发展会限制其长期疗效。其次，由于个体差异和基因突变的存在，恩诺单抗可能在一部分患者身上失效。
然而，针对这些问题，科研人员正在进行进一步的研究和改进。他们希望通过寻找新的靶点、开发组合治疗和个体化治疗等方法，提高恩诺单抗的疗效和安全性。
总结起来，恩诺单抗作为一种新型的靶向治疗药物，在尿路上皮癌和膀胱癌的治疗中具有独特的作用机制。它通过与特定受体结合和通过药物输送系统将细胞毒素直接输入到癌细胞内部，抑制肿瘤细胞的增殖和生存，并取得了一定的治疗效果。随着科研的不断深入和发展，恩诺单抗有望在未来成为尿路上皮癌和膀胱癌治疗的重要药物之一。
