尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布是一种口服药物,以胶囊的形式供患者使用。剂量通常为每天三次,每次用药两粒,即一天总共六粒。患者应服用药片并随饭一起吞服,以减少胃肠道不适的可能性。
关于
尼达尼布的吃药时间,最佳的建议是遵循医生的指示。通常情况下,医生会建议患者按固定的时间间隔服药,例如早晨、下午和晚上各一次,以确保药物能保持在体内的稳定水平。这样做有助于最大化尼达尼布的疗效并减少副作用。
在使用尼达尼布期间,患者还应遵循一些饮食和生活习惯上的建议。首先,避免饮用含有咖啡因的饮料,因为咖啡因可能会增加药物的副作用。其次,应避免饮酒或喝大量碳酸饮料,以减轻肝脏负担。同时,还应避免长时间暴露在阳光下,因为尼达尼布可能增加对阳光的敏感性。
尼达尼布的治疗周期通常是长期的,因为肺纤维化是慢性疾病,要持续一段时间才能显现出明显的疗效。一般来说,医生会根据患者的具体情况来制定个人化的治疗计划和时长。患者在治疗过程中应定期进行复诊,并与医生密切合作,定期进行肺功能和其他相关检查,以监测疾病的进展和药物疗效。
虽然尼达尼布是一种有效的治疗IPF的药物,但它也可能引起一些副作用。其中最常见的副作用包括恶心、腹泻、消化不良、胃灼热感、食欲不振等。在使用尼达尼布期间,患者应及时告知医生任何身体不适或副作用,以便进行调整或更换药物。
总体而言,
尼达尼布是一种在治疗特发性肺纤维化中被广泛使用的药物。患者应遵循医生的指示,按时用药,同时注意饮食和生活习惯的调整,以最大限度地提高药物的疗效并减少可能的副作用。此外,与医生保持密切的联系和定期复诊也非常重要,以确保疾病得到及时监测和治疗。