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德国进口尼达尼布

发布时间:2023-09-27 13:46:30 阅读:97 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  特发性肺纤维化是一种以肺部纤维化为主要病理改变的慢性、进行性、不可逆的肺间质疾病。它是由多种致病因素引起的肺泡和肺间质的炎性反应和纤维化所致。临床症状主要表现为进行性呼吸困难和干性咳嗽,导致患者身体状态逐渐下降,生活质量明显受到影响。然而,德国进口的尼达尼布正呈现出独特的疗效和希望。
  尼达尼布属于多激动剂抑制剂的一种,主要通过作用于肺部纤维化相关通路,抑制炎症因子和生长因子的释放,来减缓或阻止疾病的进展。在临床试验中,尼达尼布被证明可以明显减少特发性肺纤维化患者的肺功能衰竭风险,有效抑制肺功能下降,减少病情反复发作的次数,延缓疾病的进展,缓解患者的症状。这对于大多数患者来说无疑是一剂“定心丸”,给他们带来了新的希望。
尼达尼布  尼达尼布的进口也为德国的医药行业注入了新的生机。尽管目前市场上有其他药物可供选择,但尼达尼布凭借其卓越的疗效和较少的副作用,很快在国际间赢得了口碑。越来越多的患者不惜远道而来,希望能够亲身体验这种治疗的神奇之处。而德国企业也积极进行进口,以满足患者的需求。
  当然,尼达尼布作为一种药物,也不可避免地存在一些副作用。如恶心、呕吐、泌尿道感染等,但相比之下,这些副作用并不严重且可控。只要在专业医生的指导下使用,患者大多可以承受并获得明显的疗效。
  尽管尼达尼布在德国市场上的进口量逐渐增加,但其高昂的价格仍然是患者和医生们面临的一大困扰。对于德国政府来说,加大对进口尼达尼布的审批速度和资金投入,降低药物的价格,将是解决这一问题的重要途径。同时,进一步加强研发,推动相关技术的创新,也是德国医药行业未来发展的方向。
  总之,德国进口的尼达尼布作为一种治疗特发性肺纤维化的药物,正以其独特的疗效和希望,为世界各地的患者带来了生机和希望。尽管还存在一些挑战和困扰,但借助政府、企业和医疗机构的努力,相信尼达尼布将为更多的患者带来福音,为德国医药行业的发展注入新的活力。