尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布片是一种治疗特定肺疾病的药物,根据生产厂家、地区和医保政策的不同而价位存在差异。随着2023年医保政策的实施,尼达尼布片的价格也将面临一定调整。
目前,尼达尼布片价格的核心在于其专利药物地位尚未过期,在医保范围内仅被部分患者享用。然而,随着政策的逐步升级和医疗技术的更新换代,尼达尼布片的地位将受到冲击。据悉,2023年医保政策将实行定点采购模式,该模式下医保局将直接采购商品转供,而不再由医院自行采购。这将使得医保局能够更加优惠的采购药品,节约医疗费用。
此外,随着药物监管力度的加强,
尼达尼布片的价格也将从中受益。在现有的监管框架下,药品定价主要受“原研药+仿制药”竞争机制的约束。在竞争充分的市场环境下,仿制费用的大幅降低可能会影响原研药的定价。尼达尼布片的专利将于2026年到期,届时仿制药的大规模投放将使得尼达尼布片的价格大大降低。
最后,尼达尼布片价格的变化还将受到国际市场价格的影响。美国食品药品监管局已经批准了尼达尼布的销售。随着尼达尼布在美国市场的推广,国际市场的价格波动可能会对国内尼达尼布片价格产生影响,但具体影响和程度尚未可知。
综上所述,
尼达尼布片医保后价格将受到多种因素的影响,包括医保政策的升级、药品监管力度的加强、药品专利到期以及国际市场价格的波动等。通过对各方面因素的综合分析,可以预测尼达尼布片医保后的价格仍将维持在一个相对合理的范围内,以保证该药物在肺部疾病治疗中的重要作用和推广。