恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗的作用机制令人印象深刻。一方面，恩诺单抗识别并粘附到Nectin-4蛋白上，从而激活了免疫系统对癌细胞的攻击。恩诺单抗引导免疫细胞（如T细胞和自然杀伤细胞）靶向攻击癌细胞，破坏了癌细胞的生存能力。另一方面，恩诺单抗也增强了免疫细胞的活性，促进它们对癌细胞的杀伤效果。
临床试验表明，恩诺单抗对治疗尿路上皮癌和膀胱癌具有很高的治疗效果。在一项研究中，恩诺单抗的治疗效果已经得到明确证实。该研究纳入了无效的化疗治疗后患有进展性或转移性尿路上皮癌或膀胱癌的患者。结果显示，恩诺单抗能够显著延长患者的生存期，并且减少癌细胞的扩散程度。此外，恩诺单抗还能够改善患者的生活质量，减轻了癌症带来的负面影响。与传统化疗相比，恩诺单抗的治疗副作用相对较轻。在临床试验中，恩诺单抗的副作用主要包括恶心、疲劳和低血红蛋白等。但这些副作用通常是短暂和可逆的，并且可以通过调整剂量或辅助治疗来缓解。
然而，值得注意的是，恩诺单抗并不适用于所有患者。对于某些患者，特别是那些有严重免疫系统疾病或过敏反应的患者，恩诺单抗可能不适用。因此，在使用恩诺单抗之前，医生需要全面评估患者的健康状况和免疫系统功能。
总体而言，恩诺单抗作为一种先进的免疫治疗药物，为尿路上皮癌和膀胱癌患者提供了新的治疗选择。它通过靶向癌细胞表面的Nectin-4蛋白，激活免疫系统对癌细胞进行攻击，从而提高了治疗的效果。虽然恩诺单抗可能导致一些副作用，但相较于传统化疗药物，它的副作用相对较轻。随着对恩诺单抗的进一步研究和开发，相信它将在未来为患者带来更多的好处，成为治疗尿路上皮癌和膀胱癌的重要药物之一。
