尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,它通过抑制细胞生长因子的信号传导来减缓肺部纤维化的进展。研究表明,尼达尼布可减少肺纤维化的发生和进展,同时可以减少病情加重和死亡风险。因此,它被广泛应用于特发性肺纤维化的治疗中。
尼达尼布在全球范围内已经上市,并且许多国家的医药监管机构都批准了其使用于特发性肺纤维化患者中。在购买尼达尼布时,最好的选择是去医院或药店,咨询医生并根据其建议进行购买。因为特发性肺纤维化属于严重的疾病,尼达尼布的使用必须受到医生的监督和指导。
尼达尼布通常以口服胶囊的形式出售。一般推荐的剂量为每天两次,每次有约150毫克。然而,具体的用药剂量应该根据每个患者的情况而定,如病情严重程度、年龄、性别等。因此,在使用尼达尼布之前,医生会根据患者的具体情况制定个体化的用药方案,确保治疗的安全性和有效性。
尼达尼布的治疗周期通常是长期的,可能需要数年。而且,患者使用尼达尼布后可能会出现一些副作用,包括腹泻、恶心、呕吐、胃痛、头痛等。这些副作用大多数情况下是暂时性的,并且可以通过适当的处理和调整剂量来缓解。
总的来说,尼达尼布是一种有效治疗特发性肺纤维化的药物。它通过减缓疾病的进展,减少病情加重和死亡风险,帮助患者缓解呼吸困难和改善生活质量。然而,购买和使用尼达尼布时应该遵循医生的建议,并且定期进行检查和评估,以确保治疗的有效性和安全性。
在使用
尼达尼布时,患者应该注意定期与医生保持联系,并及时报告任何不适或副作用。只有在医生的指导下正确使用药物,才能获得最佳的治疗效果,促进疾病的控制和管理。