恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗是一种针对尿路上皮癌和膀胱癌的抗体治疗药物,它通过抑制癌细胞生长和扩散来控制肿瘤的进展。该药物在去年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,被列为治疗局限性或转移性尿路上皮癌的一线治疗。这一突破性的治疗方案为无数艰难抗癌的患者带来了新的希望。
然而,
恩诺单抗的高昂价格却使得许多患者和医生感到担忧。根据报道,该药物的价格大约为每年120,000美元,这对于大多数人来说是一个巨大的经济负担。尤其是考虑到该药物通常需要长期使用,患者可能需要支付数年之久。这使得恩诺单抗成为了一个令人难以承受的负担,许多患者可能无法负担得起这种治疗。
制药公司声称,
恩诺单抗的高昂价格是为了回收研发成本,并投资于未来的创新。他们指出,研发一种新药物需要耗费大量的时间、金钱和努力,而高昂的价格是为了确保公司的盈利和可持续发展。然而,这种解释并不能完全让患者和医生接受。他们认为,药物的无法负担性可能会导致许多病人无法接受最先进的治疗,从而影响其生存质量和预后。
面对这一问题,许多人提出了降低恩诺单抗价格的呼吁。他们认为,制药公司应该采取措施来减少药物的成本,以使其更加平价和可负担。此外,一些人还建议政府采取相关政策来控制药品价格,并提供经济援助给无法负担高昂医疗费用的患者。
然而,现实情况并非那么简单。药物价格的确定涉及许多因素,包括研发成本、临床试验费用、市场需求以及公司的盈利目标等。降低药物价格可能会对制药公司的利润和研发投入产生负面影响,从而抑制新药的研发和创新。同时,政府调控药品价格也可能影响创新和研发的积极性,最终损害患者的利益。
因此,解决恩诺单抗价格问题需要平衡各方的利益。制药公司应该更加透明地公开其定价计划,并寻求各种渠道来减少药物成本,以使其更加平价和可负担。政府部门则可以加强对药品价格的监管,制定合理的政策来确保患者的利益得到保护。
总的来说,
恩诺单抗的高价格确实成为了一个需要解决的问题。但我们也要意识到,药品的研发是一个复杂和耗费巨大资源的过程,需要平衡不同利益方的需求。只有通过各方的共同努力,才能在保证疗效的前提下,让恩诺单抗价格更加合理和可负担,让更多的患者能够受益于这一创新的治疗方案。