恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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研究表明，恩诺单抗耐药性可能与多种机制有关。首先，一些研究发现，在恩诺单抗治疗期间，某些信号通路的异常激活可以媒介恩诺单抗的抗肿瘤效应，从而导致恩诺单抗的耐药性。其次，肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白被过度表达时，恩诺单抗可以与其结合，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。然而，由于突变或调控异常，细胞表面的Nectin-4蛋白可能发生改变，导致恩诺单抗失去与其结合的能力，进而引发耐药性的产生。
另外，肿瘤微环境的改变也可能导致恩诺单抗的耐药性发生。当恩诺单抗治疗开始时，它对肿瘤细胞起到了抑制作用，然而随着治疗的进行，肿瘤细胞可能会通过调节肿瘤微环境来适应治疗的压力，从而减轻了恩诺单抗的抗肿瘤效应。为了克服恩诺单抗的耐药性，许多研究人员正在寻找新的治疗策略。例如，一些研究表明通过联合使用其他抗肿瘤药物和恩诺单抗可以增强其抗肿瘤效果。此外，研究人员还在细胞水平上尝试了一些新的治疗策略，以预防或减轻恩诺单抗耐药性的发生。例如，通过改变细胞表面的Nectin-4蛋白结构或调控信号通路，可以增加恩诺单抗与肿瘤细胞的结合能力，从而提高恩诺单抗的抗肿瘤效果。
虽然恩诺单抗的耐药性对于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗来说是一个挑战，但科学家们正在努力寻找解决这个问题的方法。深入了解恩诺单抗耐药性的机制，探索新的治疗策略，并进行相关的临床研究将有助于提高尿路上皮癌和膀胱癌患者对恩诺单抗的治疗反应，为患者提供更好的治疗效果。
总之，恩诺单抗耐药性是目前尿路上皮癌和膀胱癌治疗中的一个重要问题。通过对耐药性机制的深入研究，以及开发新的治疗策略，我们有望克服恩诺单抗的耐药性，为患者提供更有效的治疗选择。
