尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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然而,即使是有效的药物,也存在一些潜在的问题。比如,患者是否应该停药,尤其是停药时间较长的情况下。在一般情况下,医生会根据患者的具体情况和病情发展来决定是否停药,但停药期间需密切监测患者的病情变化。
尼达尼布停药一个月是一个相对较长的时间段。对很多患者来说,长时间的药物停用可能会引发担忧和不安。然而,有时停药是必要的,特别是在出现不良反应或其他并发症时。停药期间,患者需要与医生进行定期的随访和评估,以确保疾病的控制和症状的缓解。
停药期间患者需要做到以下几点:
首先,密切关注身体状况的变化。在停药期间,患者可能会出现一些症状加重或新的症状出现。这可能是疾病进展的信号,需要及时与医生取得联系,以便进行进一步的评估和处理。
其次,保持良好的生活习惯。这包括戒烟、避免有害物质的暴露、保持适度的运动等。良好的生活习惯有助于减少疾病的进展,并且提高患者的整体健康状况。
此外,停药期间患者还需要进行必要的辅助治疗。这可能包括物理治疗、呼吸训练等,以帮助患者缓解症状,提高肺部功能。
最后,患者在停药期间也应密切关注自己的情绪变化。长时间的停药可能会引发焦虑、抑郁等心理问题。患者应及时与医生或心理健康专家取得联系,获得适当的支持和咨询。
总的来说,
尼达尼布是一种有效的治疗特发性肺纤维化的药物。然而,在停药期间,患者需要与医生保持密切联系,进行定期的随访和评估。同时,良好的生活习惯和必要的辅助治疗也是停药期间应注意的事项。只有综合考虑这些因素,患者才能更好地管理自己的疾病,并提高生活质量。