尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是一种靶向抗肿瘤药物,最初是为治疗特发性肺纤维化而研发的。然而,最近的研究表明,尼达尼布在治疗晚期肺癌方面也有良好的疗效。
晚期肺癌常常是一种艰难且挑战性的病症。目前的标准治疗包括化疗和放疗,但疗效有限,且常常伴随着许多不良反应。因此,寻找更有效、低毒性的治疗方法一直是研究人员的目标。
尼达尼布作为一种多靶点抑制剂,通过靶向多种有关肿瘤生长和进展的信号通路,抑制肿瘤的生长和转移。它通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和纤维芽细胞生长因子受体(FGFR)等受体,阻断了肺癌细胞的血管生成和转移能力。尼达尼布还可减少肿瘤微环境中的纤维组织生长因子(FGF)的产生,从而抑制肿瘤生长。
一项针对晚期肺癌患者的临床试验表明,
尼达尼布与标准化疗方案相比,显著延长了患者的生存期。研究结果显示,接受尼达尼布治疗的患者的中位无进展生存期较长,且生存概率也更高。与此同时,尼达尼布的毒副作用较轻,患者更容易接受治疗。
尼达尼布治疗晚期肺癌的机制还有待进一步的研究探索。然而,已有的临床研究结果表明,尼达尼布可以作为晚期肺癌治疗的有效药物,能够改善患者的生存期和生活质量。
尼达尼布的成功给肺癌患者带来了新的希望。在过去,许多晚期肺癌患者只能通过放疗和化疗缓解症状,但生存期并没有得到显著改善。而现在,尼达尼布的出现大大改变了这个局面,为晚期肺癌提供了一种更有效、更安全的治疗选择。
当然,我们也要客观看待尼达尼布的局限性。尽管尼达尼布的毒副作用较轻,但仍然存在一些患者不能耐受的情况。此外,尼达尼布的疗效可能因个体差异而有所不同。因此,在使用尼达尼布治疗晚期肺癌时,仍然需要严密的监测和个体化的治疗方案。
综上所述,
尼达尼布作为一种新型的靶向抗肿瘤药物,对于晚期肺癌的治疗具有良好的潜力。虽然尼达尼布的机制还需要进一步研究,但已有的临床数据显示,尼达尼布可以显著延长患者的生存期,改善患者的生活质量。我们期待未来更多的研究和临床实践,以进一步验证和完善尼达尼布在晚期肺癌治疗中的地位,为肺癌患者带来更多的福音。