尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布片是一种多靶点抑制剂,被广泛用于治疗肺部纤维化、慢性阻塞性肺疾病和支气管肺炎等呼吸系统疾病。它可以同时靶向多种生物通路,包括炎症途径、血管新生、纤维化和增殖等过程,从而达到抑制疾病进展的目的。
肺部纤维化是指由炎症、纤维化和肺泡结构改变等多种因素引起的肺组织纤维化和肺功能受损的一种疾病。尼达尼布片通过对多种信号通路和分子靶点的抑制,可以抑制炎症反应,减少炎症细胞浸润和炎性介质的分泌,从而减轻肺部炎症反应,抑制疾病进展。
慢性阻塞性肺疾病是一组呼吸系统疾病的总称,特征是气流受限、呼吸困难和咳嗽等症状。
尼达尼布片可以抑制呼吸道平滑肌细胞增殖,减少呼吸道炎症反应和气道分泌物的增加,从而缓解呼吸障碍和呼吸道症状。
支气管肺炎是肺部感染的一种类型,特征是呼吸困难、咳嗽、胸痛等症状。与其他抗生素相比,
尼达尼布片具有更广泛的抗菌谱和更好的耐药性,能够有效地控制细菌感染和减轻炎症反应。
尼达尼布片是一种口服制剂,每天一次,每次150毫克。它的常见不良反应包括恶心、腹泻、胃灼热等。在使用尼达尼布片的过程中,应注意监测患者的肝肾功能和血压等指标,以及定期检查肺功能和影像学改变等。
总之,尼达尼布片作为一种多靶点抑制剂,可以通过靶向多种信号通路和分子靶点,抑制炎症反应、减轻肺部纤维化、缓解呼吸障碍和呼吸道症状、控制细菌感染等,是一种有效的治疗呼吸系统疾病的药物。