艾伏尼布
生产厂家：卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治：艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者
用法用量： 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前，必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg，每日一次，可空腹或者餐后口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，需至少接受6个月治疗，以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐，不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药，尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时，则无需补服，在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳：建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次，此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月，每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查，此后，在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药，应将本品剂量降低至250mg，每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期，可将本品恢复至推荐剂量500mg，每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度，接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品，或者患者在服药期间怀孕，应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中，并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应，所以，建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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一项关于依维替尼在治疗白血病方面的临床试验显示，该药物在315例IDH1突变的急性髓系白血病患者中，持续缓解率达到了62%。持续缓解率的提高意味着患者的生存时间可以更长，疾病的复发风险也降低。这对于患者来说是一个积极的消息，也为临床治疗带来了新的突破。
除了白血病，依维替尼还可以用于治疗部分胆管癌患者。胆管癌是一种恶性肿瘤，起源于胆道系统的内皮细胞，属于消化系统癌症的一种。IDH1基因突变也在部分胆管癌患者中被发现。研究显示，依维替尼可以显著提高部分胆管癌患者的无进展生存期，从而延长患者的生存时间。依维替尼的仿制药在市场上的出现为患者提供了更多的治疗选择。仿制药是原研药的复制品，它们与原研药一样含有相同的活性成分，因此在临床上的疗效和安全性与原研药相似。仿制药的价格通常更加经济实惠，能够降低患者的经济负担，使更多的患者能够获得所需的治疗。
然而，作为一种治疗癌症的药物，依维替尼和它的仿制药也存在副作用和禁忌症。常见的副作用包括乏力、恶心、呕吐等，严重的副作用可能包括肝功能异常和心电图QT间期延长等。在使用依维替尼或其仿制药之前，患者应该仔细阅读药物说明书，并根据医生的指导合理使用。
总而言之，依维替尼是一种重要的靶向癌症治疗药物，适用于某些白血病和胆管癌患者。其在白血病治疗方面取得的良好疗效和胆管癌无进展生存期的提高，为患者带来了新的希望。随着依维替尼仿制药的上市，更多的患者将能够受益于这种药物，缓解病情，延长生存期。但是，患者在使用前应了解相关信息，并在医生的指导下进行治疗。
