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尼达尼布功效

发布时间:2023-10-05 09:57:41 阅读:1036 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布属于一种叫做多靶点酪氨酸激酶抑制剂的药物。它通过干扰多个细胞信号传导通路,抑制肺部纤维化的发展。尼达尼布具有抗纤维化、抗炎症和抗成血管功能的作用。通过这些作用,它可以减少肺部疤痕和纤维化程度,改善患者的呼吸状况。
  尼达尼布的疗效已经在多项临床试验中得到证实。其中最重要的是INPULSIS试验,该试验包括了两个大规模的随机对照试验,总共招募了1,066名患有特发性肺纤维化的患者。研究结果表明,与安慰剂相比,尼达尼布显著减少了肺功能的下降速度,延缓了疾病的进展。此外,患者的生活质量也得到了改善,呼吸困难和咳嗽等症状得到了减轻。
尼达尼布  除了特发性肺纤维化,尼达尼布还被用于治疗其它一些肺部疾病。近年来的一项研究表明,尼达尼布对于慢性阻塞性肺疾病(COPD)也有一定的疗效。COPD是一种导致肺气肿和呼吸困难的疾病,尼达尼布可以通过减少肺部纤维化和抗炎症作用来改善患者的症状。
  尼达尼布的用药剂量和用法由医生根据个体情况进行调整。通常建议每天口服两次,每次150毫克。但是,尼达尼布需要长期使用,最好在医生的指导下进行。此外,尼达尼布也可能会引起某些不良反应,如恶心、腹泻、胃肠道不适等。因此,患者在使用尼达尼布时应注意观察自身情况,并及时与医生沟通。
  总体来说,尼达尼布是一种新的、有效的药物,用于治疗特发性肺纤维化和一些其他肺疾病。它通过多种机制减缓了肺纤维化的进程,改善了患者的生活质量。然而,尼达尼布也有一定的不良反应,并不适合所有患者使用。因此,患者在使用尼达尼布之前应咨询医生,根据个体情况进行决定。