尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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然而,
尼达尼布的价格成为了许多患者和医疗专家关注的话题。事实上,该药物在全球范围内的价格相对较高,这在很大程度上受到多种因素的影响。
首先,
尼达尼布是一种被专利保护的新药。开发一种新药需要巨大的研发投入和时间,因此研发公司为了回收成本并保持利润,往往将价格定位较高。此外,尼达尼布的制造过程也很复杂,需要高度专业的生产设备和技术,这也会导致药物的价格居高不下。
其次,尼达尼布在治疗特发性肺纤维化方面的疗效很好。临床试验结果表明,使用尼达尼布的患者在疾病进展的控制方面取得了显著的进展。这表明该药物的疗效与其他药物相比更为突出,因此生产公司会将其价格定位在较高水平。
第三,市场需求对尼达尼布的价格产生了影响。特发性肺纤维化是一种罕见病,患者数量相对较少。药物市场对罕见病药物的需求通常较低,这也使得公司需要以较高的价格来覆盖研发和生产成本。
然而,尼达尼布价格高昂也引发了一定程度上的争议。由于其价格的限制,一些患者可能无法获得到该药物的治疗。对于那些无法负担高昂药价的患者来说,他们被迫寻找其他治疗方法或药物,这可能会对患者的生活质量和疾病进展产生不利影响。因此,有机构和团体呼吁药企减少药物的价格,以便更多的患者能够获得到治疗。
为了解决这一问题,一些国家和保险公司采取了一些措施来确保患者能够获得到
尼达尼布的治疗。例如,一些国家通过谈判或强制许可制度来降低药物价格,以确保患者能够负担得起治疗费用。此外,国内一些慈善组织和基金会也提供资金援助,帮助那些经济条件有限的患者获得治疗。
综上所述,尼达尼布的价格高昂主要受到它是一种被专利保护的新药、治疗疾病的疗效显著以及市场需求相对较低等多种因素的影响。尽管其价格高企,但该药物在特发性肺纤维化的治疗中展现出良好的疗效。在社会各界的共同努力下,我们可以期待价格合理的药物出现,使更多的患者能够获得到尼达尼布的治疗。