尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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首先,使用
尼达尼布需要在医生的指导下进行。尼达尼布是一种处方药,必须遵循医生的建议和处方剂量进行使用。不要自行调整剂量或停止使用药物,以免产生不良反应或影响治疗效果。
其次,患者在使用尼达尼布期间需要定期进行相关检查和监测。这些检查包括血液常规和生化指标的检测,以及肺功能测试等。通过监测可以及时发现药物可能引起的不良反应或副作用,从而调整治疗方案或采取必要的措施。
此外,
尼达尼布使用期间患者应避免饮酒或饮用含有咖啡因的饮料。酒精和咖啡因会增加药物的代谢速度,可能降低尼达尼布的疗效。另外,饮酒过量和过度摄入咖啡因也可能对患者的健康产生负面影响。
此外,尼达尼布还有一些与其他药物相互作用的风险。在开始使用尼达尼布之前,患者应向医生提供所有正在使用的药物信息,包括处方药、非处方药以及补充剂。这样可以避免药物之间的相互作用,减少不必要的风险。
最后,
尼达尼布在妊娠期间和哺乳期女性患者中的使用存在一定的风险。尼达尼布可能对胎儿或婴儿造成不良影响,因此,如果患者怀孕或计划怀孕,应在使用药物之前与医生详细讨论,并在医生的指导下决定是否继续使用药物。
总之,对于使用尼达尼布的患者,请务必在医生的指导下进行使用,并定期进行检查和监测。避免饮酒和摄入过量的咖啡因,注意与其他药物的相互作用,以及在怀孕和哺乳期间的风险。通过正确使用尼达尼布,患者可以有效地管理特发性肺纤维化,并提高生活质量。