威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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黑色素瘤是一种恶性肿瘤,起源于皮肤中的黑色素细胞,它们负责产生黑色素。BRAF突变是黑色素瘤患者中最常见的突变类型之一,大约占到了50%的人群。这种突变导致BRAF基因的某个区域(V600位点)发生改变,进而导致信号传导的异常,促进黑色素瘤细胞的增殖和转移。
维莫非尼作为一种靶向治疗药物,通过抑制突变的BRAF酶的活性,阻断信号传导通路,从而抑制黑色素瘤细胞的增殖和转移。维莫非尼的研发开始于2008年,经过多个临床试验的验证,证实了其在治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤中的有效性。
维莫非尼于2011年在美国获得了FDA的批准上市。这一药物的上市改变了传统黑色素瘤的治疗模式,为患者提供了更有效的治疗方案。
在临床实践中,维莫非尼已被广泛应用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。根据临床试验的结果,维莫非尼能够显著延长患者的生存期,并且减少肿瘤的大小和数量。此外,维莫非尼也能改善患者的生活质量,减轻疼痛和其他不适症状。
但是,
维莫非尼并非适用于所有黑色素瘤患者。它只适用于那些具有BRAF V600突变的患者。因此,在使用维莫非尼之前,医生需要对患者进行基因检测,以确定其是否适合使用该药物。
尽管维莫非尼的上市给许多黑色素瘤患者带来了希望,但它也存在一些副作用。常见的副作用包括皮肤荨麻疹、节段性角化病、持续性视力模糊等。因此,在使用维莫非尼之前,医生需要仔细评估患者的整体健康状况,并对可能的副作用进行告知和监测。
总的来说,维莫非尼是一种用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物,它通过靶向突变的BRAF基因,抑制黑色素瘤的生长和扩散。自2011年上市以来,维莫非尼已经成为黑色素瘤患者治疗中的重要药物,为这些患者提供了更有效的治疗选择。然而,维莫非尼并非适用于所有的黑色素瘤患者,医生需要仔细评估患者的基因状态并监测可能的副作用。