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尼达尼布是哪国产的药

发布时间:2023-10-08 14:29:59 阅读:1307 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布最初由一家德国公司开发,属于一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂。它通过干扰细胞信号通路,抑制体内一些重要的细胞因子的作用,从而减轻炎症反应并减缓纤维化过程。尼达尼布作为一种革命性的药物,为特发性肺纤维化患者提供了更多的治疗选择。
  特发性肺纤维化是一种病因未明的疾病,目前仍然没有明确的治愈方法。然而,尼达尼布的问世为广大患者带来了新的希望。临床实验证明,尼达尼布可以显著改善特发性肺纤维化患者的生活质量,减少症状的发作频率,延缓疾病的进展。
尼达尼布  尼达尼布的机制非常复杂,主要通过抑制血管生成因子受体、血小板源性生长因子受体和纤维细胞生长因子受体等多个靶点的激酶活性。这些受体在病理过程中起到重要的调节作用,通过调控血管生成、炎症反应和纤维组织的形成,进而影响肺纤维化的进展。尼达尼布的多靶点抑制作用可以同时影响多种病理过程,从而在特发性肺纤维化的治疗中起到积极的作用。
  尼达尼布的优势不仅仅在于其疗效上的显著改善,还体现在其安全性和耐受性上。临床试验显示,尼达尼布在治疗特发性肺纤维化患者时,不会出现明显的毒副作用和严重的安全风险。这意味着患者可以长期使用尼达尼布来控制病情,并且不需要过多担心药物的副作用。
  当然,就像任何药物一样,尼达尼布并不适合所有患者。对于一些特定的人群,如孕妇、哺乳期妇女以及存在严重肝肾功能障碍的患者,尼达尼布的使用需谨慎,并在医生的指导下使用。此外,尼达尼布还可能与其他药物产生相互作用,因此在使用尼达尼布时,患者需要详细告知医生自己正在使用的所有药物,以便医生能够合理地调整用药方案。
  尼达尼布的问世无疑为特发性肺纤维化患者带来了新的希望,使他们在面对这一罕见疾病时更有信心。然而,尼达尼布作为一种抑制剂,不能彻底治愈特发性肺纤维化。因此,未来的研究仍需继续,以寻找更有效的治疗方法,为特发性肺纤维化患者提供更好的生活质量。