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尼达尼布的副作用大不大

发布时间:2023-10-11 11:29:34 阅读:1133 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  首先,尼达尼布可能引起胃肠道问题。一些患者在使用这种药物后报告了恶心、呕吐和腹泻等不适症状。这些副作用通常是轻微的,对于大多数患者而言是可以容忍的,但在严重情况下可能会导致药物的中断或停止治疗。
  其次,尼达尼布还可能对肝功能造成影响。一些患者在使用药物后报告了肝功能异常,如血清胆红素升高和转氨酶升高等。这种情况在使用尼达尼布的早期可能比较常见,但随着用药时间的推移,这些异常往往会自行恢复或变得可控。
尼达尼布  另外,尼达尼布还可能引发心血管系统问题。一些患者在使用药物后报告了心率加快、心悸和高血压等症状。这些副作用在治疗早期比较常见,但在适当管理下,通常不会对患者的健康造成严重影响。
  最后,尼达尼布还可能引起出血倾向。这是因为尼达尼布可以抑制某些凝血因子的活性,从而增加患者出血的风险。因此,在使用尼达尼布之前,医生通常会评估患者的出血风险,并定期监测血液凝血功能。
  尽管尼达尼布有上述的一些潜在副作用,但它在治疗特发性肺纤维化方面的疗效仍然是显著的。研究表明,使用尼达尼布可以减缓肺功能下降的速度,减少功能性恶化并增加患者的生存率。因此,尼达尼布通常被认为是特发性肺纤维化的重要治疗药物。
  在使用尼达尼布时,医生通常会建议患者定期监测相关的副作用,并根据患者的具体情况进行剂量调整。此外,患者还应遵循医嘱,按时服药,并与医生保持良好的沟通,以便及时解决任何药物相关的问题。
  总而言之,尼达尼布作为一种治疗特发性肺纤维化和其他肺部疾病的药物,虽然具有一定的副作用,但其疗效仍然是非常显著的。患者在使用尼达尼布时应遵循医生的建议,并及时向医生汇报任何不适症状,以便及时进行调整和处理。这样才能更好地控制病情,提高生活质量。