恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗的作用机制是通过抑制尿路上皮癌和膀胱癌的生长和扩散,进而提高患者的生存率和生活质量。这种药物是一种嵌合型人源化单克隆抗体,靶向矩阵金属蛋白酶14(MMP14)。MMP14是一种参与肿瘤细胞侵袭和转移的蛋白酶,在尿路上皮癌和膀胱癌的恶性转化和进展过程中起到重要作用。恩诺单抗与MMP14结合后,能够阻断其促进肿瘤细胞增殖和扩散的信号传导途径,从而抑制癌细胞的增殖和侵袭能力。
恩诺单抗作为一种靶向治疗药物,具有较高的效果和较低的副作用。临床试验结果显示,恩诺单抗在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面表现出良好的抗肿瘤活性。在一项针对晚期尿路上皮癌患者的临床试验中,与传统的化疗药物相比,恩诺单抗治疗组的总体生存率显著提高。同时,因为靶向治疗药物可以更准确地作用于肿瘤细胞,因此恩诺单抗的副作用相对较低,患者的生活质量也能够得到有效的保持。
然而,
恩诺单抗并不适用于所有的尿路上皮癌和膀胱癌患者。临床医生需要对每个患者的具体情况进行评估,确定恩诺单抗是否合适。暂时还没有寻找出理想的治疗方法。
总之,
恩诺单抗作为一种靶向治疗药物,应用于尿路上皮癌和膀胱癌的临床治疗中,取得了不错的效果。它通过抑制肿瘤细胞的增殖和扩散,提高患者的生存率和生活质量。然而,恩诺单抗并不适用于所有的患者,临床医生需要根据患者的具体情况进行评估和选择,以确保最佳的治疗效果。
(以上文字仅供参考,具体内容需要根据实际情况进行调整。)