尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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随着尼达尼布的问世和广泛应用,人们对其价格走向也开始关注。价格问题一直是制约药物普及的一个重要因素。对于患者而言,药物价格是他们能否获得有效治疗的关键因素之一。
尼达尼布作为一种新的治疗IPF的创新药物,其研发成本以及生产成本都较高。因此,在问世初期,尼达尼布的价格相对较高,成为许多患者难以承受的负担。不过,随着时间推移,随着尼达尼布的进一步研发和推广,其价格有望逐渐下降。
首先,随着
尼达尼布的市场扩大,其销售量有望增加。在市场扩大的情况下,药物制造商可以通过经济扩展获得规模效益,从而降低生产成本。这样一来,尼达尼布的价格也有望逐步下降。
其次,随着对IPF的深入了解和治疗技术的进步,相信将有更多的药物投入到该领域的研发中。这样一来,尼达尼布将面临更多的竞争,这会对价格产生一定的压力。在市场竞争的情况下,药物制造商也许会主动降低价格,以获取更多的市场份额。
此外,随着医疗技术的进步,药物生产的技术不断更新和改进。这也将有助于降低尼达尼布的生产成本。从另一个角度看,尼达尼布的价格不仅仅取决于生产成本,还与研发费用以及专利保护等因素有关。而随着专利保护的期限到期,其他制药企业也可进入市场,这可能会带来价格竞争,使药物价格进一步降低。
总体而言,尼达尼布作为一种新型治疗IPF的药物,其价格在初期会相对较高。但随着市场竞争的加剧、规模效益的实现、技术进步以及专利保护期限的到期,尼达尼布的价格有望逐渐走向合理水平。这将使更多的患者能够负担得起这种有效的治疗药物,从而改善患者的生活质量。同时,我们也期待政府和医疗机构能够采取措施,使尼达尼布价格更加合理,并尽力保障患者的权益。
然而,尽管价格的走向对患者的治疗具有重要影响,但患者在选择和购买药物时也应该考虑到药物的疗效和安全性。因此,在购买
尼达尼布或其他药物时,患者应该咨询医生,充分了解药物的适应症、用法和注意事项,以做出明智的决策。同时,政府和相关部门也应加强药物价格的监管,保障患者的合法权益。